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2021年主管中藥師考試大綱-專業(yè)實踐能力

中藥藥劑學

考試學科	單元	細目	要點	考試科目
中藥藥劑學	一、緒論	（一）中藥藥劑學性質(zhì)與常用術(shù)語	1.中藥藥劑學的性質(zhì)	4
			2.劑型選擇的基本原則	4
			3.中藥藥劑的常用術(shù)語	4
		（二）藥物劑型的分類	1.按物態(tài)分類	4
			2.按制法分類	4
			3.按分散系統(tǒng)分類	4
			4.按給藥途徑與方法分類	4
		（三）中藥藥劑工作的依據(jù)	1.藥典的性質(zhì)	4
			2.中國藥典的版次	4
			3.局頒標準	4
	二、制藥衛(wèi)生	（一）制藥衛(wèi)生標準	1.藥品衛(wèi)生標準	4
			2.預防中藥制劑污染的措施	4
		（二）制藥環(huán)境的衛(wèi) 生管理	1.潔凈室的等級及適用范圍	4
			2.空氣潔凈技術(shù)與應用	4
		（三）滅菌方法與無菌操作	1.物理滅菌法的分類與適用范圍	4
			2.濾過除菌法的分類與適用范圍	4
			3.化學滅菌法的分類與適用范圍	4
			4.無菌操作法的滅菌要點	4
		（四）防腐	常用防腐劑的種類與應用	4
	三、粉碎、篩析與混合	（一）粉碎方法	1.粉碎的目的	4
			2.干法粉碎的適用范圍	4
			3.濕法粉碎的適用范圍	4
			4.低溫粉碎的適用范圍	4
			5.超細粉碎	4
		（二）篩析	1.篩析的目的	4
			2.藥篩的種類與規(guī)格	4
			3.粉末分等	4
		（三）混合	1.混合原則	4
			2.混合方法	4
	四、散劑	（一）散劑的特點與質(zhì)量要求	1.散劑的特點與分類	4
			2.散劑的質(zhì)量要求	4
		（二）散劑的制備	1.一般散劑的制法	4
			2.特殊散劑的制法	4
	五、浸提、分離、濃縮與干燥	（一）浸提的原理與影響因素	1.中藥的浸提過程	4
			2.影響浸提的主要因素	4
		（二）常用浸提方法與設備	1.常用浸提溶劑	4
			2.常用浸提方法的特點與應用	4
		（三）浸提液的分離方法	常用分離方法	4
		（四）常用精制方法	1.水提醇沉法的原理和操作過程	4
			2.膜分離法的原理與應用	4
			3.樹脂吸附分離的原理與應用	4
		（五）濃縮	1.常用濃縮方法的種類與應用	4
			2.影響濃縮效率的因素	4
		（六）干燥	常用干燥方法的種類與應用	4
	六、浸出藥劑	（一）浸出藥劑的特點與分類	1.浸出藥劑的特點	4
			2.浸出藥劑的分類	4
		（二）常用浸出藥劑的種類與制法	1.合劑的特點與制法	4
			2.糖漿劑與煎膏劑的特點與制法	4
			3.酒劑與酊劑的特點與制法	4
			4.流浸膏、浸膏劑和茶劑的特點與制法	4
		（三）浸出藥劑的質(zhì)量要求	浸出藥劑的質(zhì)量要求	4
	七、液體藥劑	（一）液體藥劑的特點與分類	1.液體藥劑的特點	4
			2.液體藥劑的分類	4
		（二）表面活性劑	1.表面活性劑的含義組成與基本性質(zhì)	4
			2.常用表面活性劑的種類與應用	4
		（三）增加藥物溶解度的方法	1.增溶原理及影響增溶效果的因素	4
			2.助溶的機理與方法	4
		（四）真溶液型藥劑	1.真溶液型藥劑的特點	4
			2.各類真溶液型藥劑的制法	4
		（五）膠體溶液型藥劑	1.膠體溶液型藥劑的分類與特點	4
			2.膠體溶液型藥劑的制法	4
		（六）乳濁液型藥劑	1.乳濁液型藥劑的分類與特點	4
			2.乳化劑的分類與選用	4
			3.乳濁液型藥劑的制法及穩(wěn)定性	4
4.乳劑不穩(wěn)定現(xiàn)象			4
（七）混懸液型藥劑		1.混懸液型藥劑特點	4
		2.混懸液型藥劑的常用附加劑	4
		3.混懸液型藥劑的制法	4
		4.混懸液型藥劑的穩(wěn)定性及其影響因素	4
八、注射劑（附眼用溶液劑）	（一）概述	1.注射劑的特點	4
		2.注射劑的分類	4
		3.注射劑的質(zhì)量要求	4
	（二）熱原	1.熱原的基本性質(zhì)	4
		2.注射劑中污染熱原的途徑	4
		3.注射劑中除去熱原的方法	4
		4.熱原的檢查方法	4
	（三）注射劑的溶劑	注射劑的常用溶劑與制備	4
	（四）注射劑的附加劑	1.增加藥溶解度附加劑的種類與應用	4
		2.防止主藥氧化附加劑的種類與應用	4
		3.抑制微生物增殖附加劑的種類與應用	4
		4.調(diào)整pH值附加劑的種類與應用	4
		5.調(diào)節(jié)滲透壓附加劑的種類與應用	4
		6.減輕疼痛附加劑的種類與應用	4
	（五）注射劑的制備	1.中藥注射劑的提取與精制	4
		2.中藥注射劑的工藝流程	4
		3.中藥注射劑常見問題及原因分析	4
	（六）輸液劑	輸液劑的特點與種類	4
	（七）眼用溶液劑	1.眼用溶液劑的特點	4
		2.眼用溶液劑的質(zhì)量要求	4
		3.眼用溶液劑的附加劑	4
		4.眼用溶液劑的制法	4
十、栓劑	（一）栓劑的特點與作用機理	1.栓劑的分類	4
		2.栓劑的作用特點	4
		3.栓劑中藥物的吸收途徑	4
	（二）栓劑的基質(zhì)	1.栓劑基質(zhì)的要求	4
		2.栓劑基質(zhì)的種類	4
	（三）栓劑的制法	1.栓劑的制備方法與選用	4
		2.潤滑劑的種類與選用	4
	（四）栓劑的質(zhì)量要求	1.重量差異	4
		2.融變時限	4
		3.微生物限度	4
十一、膠劑	（一）膠劑的含義、特點與種類	膠劑的特點與種類	4
	（二）膠劑的原輔料和制法	1.膠劑輔料的種類與選擇	4
		2.膠劑的制法	4
十二、膠囊劑	（一）膠囊劑的含義、分類與特點	1.膠囊劑的分類與特點	4
		2.空膠囊的規(guī)格與選用	4
	（二）膠囊劑的制備	1.硬膠囊劑的制備	4
		2.軟膠囊（膠丸）的制備	4
	（三）膠囊劑的質(zhì)量評定	膠囊劑的質(zhì)量檢查	4
十三、丸劑	（一）丸劑的特點與分類	1.丸劑的特點	4
		2.丸劑的分類	4
	（二）水丸	1.水丸常用賦形劑的選用	4
		2.藥粉的要求	4
		3.水丸的制法	4
	（三）蜜丸	1.蜜丸的特點	4
		2.蜂蜜的選擇與煉制	4
		3.煉蜜的規(guī)格與選用	4
		4.蜜丸的制法	4
	（四）濃縮丸和水蜜丸	1.濃縮丸的特點及制法	4
		2.水蜜丸的特點及制法	4
	（五）糊丸和蠟丸	1.糊丸的常用賦形劑及制法	4
		2.蠟丸的常用賦形劑及制法	4
	（六）滴丸	1.滴丸的特點	4
		2.常用基質(zhì)的種類與選用	4
		3.冷卻劑的種類與選用	4
		4.滴丸的制法	4
	（七）丸劑的包衣與質(zhì)量檢查	1.丸劑包衣的目的、種類及材料	4
		2.丸劑的質(zhì)量檢查	4
十四、顆粒劑	（一）顆粒劑的分類與特點	1.顆粒劑的特點	4
		2.顆粒劑韻分類	4
	（二）顆粒劑的制法與質(zhì)量要求	1.顆粒劑的制法	4
		2.顆粒劑的質(zhì)量要求	4
十五、片劑	（一）概述	1.片劑的特點	4
		2.片劑的分類	4
	（二）片劑的賦形劑	1.稀釋劑與吸收劑	4
		2.潤濕劑與黏合劑	4
		3.崩解劑	4
		4.潤滑劑	4
	（三）片劑的制備	1.制顆粒	4
		2.壓片	4
	（四）片劑的包衣	1.片劑的包衣目的	4
		2.片劑包衣物料的種類	4
	（五）片劑的質(zhì)量檢查	1.外觀檢查	4
		2.硬度檢查	4
		3.重量差異	4
		4.崩解時限	4
		5.鑒別試驗	4
		6.含量測定	4
		7.溶出度	4
十六、氣霧劑	（一）概述	1.氣霧劑的分類	4
		2.吸入氣霧劑的吸收特點	4
	（二）氣霧劑的組成	1.藥物與附加劑	4
		2.拋射劑	4
		3.耐壓容器	4
		4.閥門系統(tǒng)	4
	（三）氣霧劑的制備與質(zhì)量檢查	1.氣霧劑的制法	4
		2.氣霧劑的質(zhì)量檢查	4
十七、膜劑	（一）概述	1.膜劑的特點	4
		2.膜劑的分類	4
	（二）膜劑原輔料與制備	1.膜劑輔料的種類	4
		2.膜劑的制備	4
十八、藥物制劑新技術(shù)	（一）β-環(huán)糊精包合技術(shù)	1.β-環(huán)糊精包合的作用	4
		2.包合物的制備方法	4
	（二）微型包囊技術(shù)	1.微型包囊的含義與特點	4
		2.常用包囊材料	4
		3.相分離-凝聚法制備微囊的工藝流程	4
	（三）固體分散技術(shù)	1.固體分散體的含義與特點	4
		2.常用載體的種類	4
		3.固體分散體的制法	4
十九、中藥制劑的穩(wěn)定性	（一）影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化方法	1.影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素	4
		2.延緩藥物水解的方法	4
		3.防止藥物氧化的方法	4
	（二）藥劑穩(wěn)定性的試驗方法	1.留樣觀察法	4
		2.加速試驗法	4
		3.藥物制劑半衰期和有效期的求算方法	4
二十、中藥制劑的生物有效性評價	（一）概述	生物藥劑學的研究內(nèi)容	4
	（二）生物利用度與溶出度	1.生物利用度的含義與表達	4
		2.溶出度的含義與理論依據(jù)	4
二十一、藥物制劑的配伍變化	（一）概述	研究藥物配伍變化的目的	4
	（二）配伍變化的類型	藥物配伍變化的類型	4
	（三）藥劑學的配伍變化	1.物理配伍變化	4
		2.化學配伍變化	4

中藥調(diào)劑學

考試學科	單元	細目	要點	考試科目
中 藥 調(diào) 劑 學	一、中藥處方與處方應付	（一）組方原則	1.處方	4
			2.君臣佐使	4
			3.處方配伍規(guī)律	4
		（二）處方類型	1.處方的意義	4
			2.處方的分類	4
		（三）處方格式	處方格式和項目	4
		（四）處方常用術(shù)語	1.處方常用術(shù)語及分類	4
			2.藥引	4
			3.處方腳注	4
		（五）處方管理制度	處方管理制度	4
		（六）處方藥品的規(guī)范化名稱	1.處方藥品正名與應付常規(guī)	4
			2.處方藥品合寫與應付	4
			3.藥品別名與應付	4
	二、中藥配伍及用藥禁忌	（一）中藥配伍	1.“七情”配伍	4
			2.相畏	4
			3.相反	4
			4.相惡	4
		（二）用藥禁忌	1.配伍禁忌	4
			2.十八反	4
			3.十九畏	4
			4.妊娠用藥禁忌	4
			5.中藥注射劑的配伍禁忌與中西藥物合用配伍禁忌	4
	三、合理用藥	（一）合理用藥概述	合理用藥的意義和目的	4
		（二）合理用藥指導	合理用藥的指導原則	4
		（三）中藥不良反應監(jiān)測	1.藥品不良反應監(jiān)測	4
			2.藥品不良反應監(jiān)測管理制度	4
			3.藥品不良反應監(jiān)測報告范圍	4
			4.藥品不良反應監(jiān)測工作程序	4
		（四）中藥不良反應與藥源性疾病	1中藥藥源性疾病	4
			2.中藥不良反應監(jiān)測制度	4
			3.中藥不良反應監(jiān)測方法與內(nèi)容	4
			4.中藥不良反應及藥源性疾病的分類和臨床表現(xiàn)	4
			5.引起中藥不良反應的常見原因及防治原則	4
		（五）中西藥相互作用	中西藥合用的意義及合用中的不合理配伍	4
		（六）藥物經(jīng)濟學	藥物經(jīng)濟學的意義和評價方法	4
	四、特殊中藥的調(diào)劑與管理	（一）麻醉中藥的調(diào)劑與管理	1.麻醉中藥品種	4
			2.麻醉中藥的使用	4
			3.麻醉中藥處方管理制度	4
		（二）毒性中藥的調(diào)劑與管理	1.毒性中藥的品種與分類	4
			2.毒性中藥的調(diào)配管理制度	4
			3.毒性中藥的用量用法	4
			4.毒性中藥處方管理制度	4
			5.常見中藥中毒反應和處理的基本原則	4
	五、中藥用量與計量	（一）中藥用量	1.中藥的用量	4
			2.確定中藥用量的依據(jù)	4
			3.特殊藥材的處方用量	4
		（二）中藥計量及計量工具	1.古今度量衡對照及換算	4
			2.常用中藥計量工具	4
			3.戥子的校訂、使用與保護	4
	六、中藥調(diào)劑設施及工作制度	（一）基本設施	1.飲片斗柜及調(diào)劑臺	4
			2.常用調(diào)劑工具及用途	4
		（二）斗譜排列原則	1.斗譜的排列原則	4
			2.特殊中藥的存放	4
		（三）調(diào)劑用藥的供應	1.調(diào)劑用藥供應	4
			2.查斗、裝斗、調(diào)配、保管的關(guān)系	4
	七、飲片調(diào)劑操作規(guī)程	（一）收方	收方與處方審查（含制度，下同）	4
		（二）計價	計價的原則與方法	4
		（三）調(diào)配	中藥處方的調(diào)配	4
		（四）復核	復核的原則及工作程序	4
		（五）發(fā)藥	發(fā)藥的工作程序	4
		（六）調(diào)劑質(zhì)量管理	1.配發(fā)藥劑的質(zhì)量要點	4
			2.檢查方法及質(zhì)量評定	4
		（七）常用中藥傳統(tǒng)術(shù)語	常用中藥傳統(tǒng)術(shù)語	4
	八、中成藥調(diào)劑操作規(guī)程	（一）中成藥調(diào)劑操作規(guī)程	1.中成藥調(diào)劑	4
2.中成藥調(diào)劑操作規(guī)程			4
3.藥品有效期的推算及判定			4
（二）中成藥處方藥		1.中成藥處方藥	4
		2.常用中成藥處方藥的功能主治、用法用量及使用注意事項	4
（三）中成藥非處方藥		1.中成藥非處方藥	4
		2.非處方藥的遴選原則	4
		3.常用中成藥非處方藥品種	4
（四）醫(yī)療機構(gòu)自制制劑		1.醫(yī)療機構(gòu)自制制劑基本概念	4
		2.醫(yī)療機構(gòu)自制制劑配制規(guī)范	4
		3.醫(yī)療機構(gòu)自制制劑使用注意	4
九、中藥煎服	（一）煎藥	1.湯劑概述	4
		2.湯劑的煎煮	4
		3.中藥特殊煎藥方法	4
	（二）服藥	1.服藥溫度	4
		2.服藥劑量	4
		3.服藥時間及次數(shù)	4
		4.服藥飲食禁忌	4
	（三）煎藥工作制度及操作常規(guī)	1.煎藥工作制度	4
		2.煎藥操作常規(guī)及質(zhì)量評價	4
十、醫(yī)院藥品采購與供應	（一）藥品采購管理	1.藥品采購基本制度與程序	4
		2.藥品集中采購與招標采購	4
	（二）藥品入、出庫管理	藥品入、出庫管理	4
十一、中藥品質(zhì)變異	（一）影響中藥品質(zhì)變異的因素	1.中藥變質(zhì)的自身因素	4
		2.中藥變質(zhì)的環(huán)境因素	4
	（二）霉變	1.中藥發(fā)霉的原因	4
		2.預防中藥霉變的措施	4
		3.常見的霉菌種類	4
	（三）蟲蛀	1.常見的中藥害蟲	4
		2.中藥害蟲的危害性	4
		3.害蟲的主要來源	4
		4.害蟲蛀蝕的防治措施	4
	（四）變色	變色及易變色的品種	4
	（五）泛油	中藥泛油及易泛油品種	4
	（六）氣味散失	中藥氣味散失的原因及品種	4
	（七）其他變異現(xiàn)象	1.升華	4
		2.風化	4
		3.潮解溶化	4
		4.粘連	4
		5.腐爛	4
十二、中藥養(yǎng)護技術(shù)	（一）干燥養(yǎng)護技術(shù)	干燥養(yǎng)護技術(shù)的種類及應用	4
	（二）冷藏養(yǎng)護技術(shù)	冷藏養(yǎng)護技術(shù)及應用	4
	（三）埋藏養(yǎng)護技術(shù)	埋藏養(yǎng)護技術(shù)的種類及應用	4
	（四）化學藥劑養(yǎng)護技術(shù)	化學藥劑養(yǎng)護技術(shù)及應用	4
	（五）對抗同貯養(yǎng)護技術(shù)	對抗同貯養(yǎng)護技術(shù)及應用	4
	（六）氣調(diào)養(yǎng)護技術(shù)	氣調(diào)養(yǎng)護技術(shù)及應用	4
	（七）常用中藥材的養(yǎng)護	1.根及根莖類藥材的養(yǎng)護	4
		2.葉、花、全草類中藥的養(yǎng)護	4
		3.果實與種子類藥材的養(yǎng)護	4
		4.莖皮類藥材的養(yǎng)護	4
		5.菌類藥材的養(yǎng)護	4
		6.動物類藥材的養(yǎng)護	4
		7.貴細藥的養(yǎng)護	4
		8.鮮藥的養(yǎng)護	4
	（八）中藥飲片的養(yǎng)護	1.中藥飲片的養(yǎng)護方法	4
		2.中藥飲片的變異現(xiàn)象	4
	（九）中成藥養(yǎng)護	1.常見中成藥劑型的養(yǎng)護技術(shù)	4
		2.中成藥常見的變質(zhì)現(xiàn)象	4
十三、醫(yī)院藥檢工作及藥品質(zhì)量管理		1.藥檢室的設置	4
		2.藥檢工作職責和制度	4
		3.常用的藥品質(zhì)量檢驗方法與要點	4

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