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丸劑的質(zhì)量要求

水分要求：

水丸、糊丸、濃縮水丸不超過(guò)9%；

水蜜丸、濃縮水蜜丸不超過(guò)12%；

蜜丸、濃縮蜜丸不超過(guò)15%。

溶散時(shí)限要求：

小蜜丸、水蜜丸、水丸、包衣滴丸、蠟丸（人工腸液）1小時(shí)內(nèi)全部溶散；

濃縮丸、糊丸2小時(shí)內(nèi)全部溶散；

滴丸30分鐘內(nèi)溶散；

除另有規(guī)定外，大蜜丸及研碎、嚼碎后或用開水、黃酒等分散后服用的丸劑不檢查溶散時(shí)限。

經(jīng)典練習(xí)題舉例

1.中藥丸劑尤其是蜜丸與水蜜丸。若含水量過(guò)高。貯存期間極易發(fā)霉變質(zhì)。蘇合香丸若為水蜜丸。根據(jù)《中國(guó)藥典》規(guī)定。其水分不得過(guò)

A.12.0%

B.3.0%

C.6.0%

D.9.0%

E.15.0%

【答案】A

【解析】除另有規(guī)定外，蜜丸和濃縮蜜丸中所含水分不得過(guò)15.0%；水蜜丸和濃縮水蜜丸不得過(guò)12.0%；水丸、糊丸、濃縮水丸不得過(guò)9.0%。蠟丸不檢查水分。

2.關(guān)于防風(fēng)通圣丸特點(diǎn)和質(zhì)量要求的說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.包衣可以防止丸中薄荷、荊芥中揮發(fā)性成分散失

B.滑石既是處方中藥物，粉碎為極細(xì)粉又可用作包衣

C.大黃煎取藥汁泛丸，既能使之成型又可發(fā)揮其藥效作用

D.應(yīng)控制制劑的水分不得過(guò)9.0%

E.應(yīng)密封貯存，防止受潮、發(fā)霉、變質(zhì)等

【答案】C

【解析】滑石在方中既是藥物，又用作包衣材料，節(jié)省了輔料，同時(shí)也可以防止薄荷、荊芥中的揮發(fā)性成分散失，A、B正確；

防風(fēng)通圣丸為采用泛制法制備的水丸，故所含水分不得超過(guò)9%，D正確；

除另有規(guī)定外，丸劑應(yīng)密封貯存，防止受潮、發(fā)霉、蟲蛀、變質(zhì)，E正確。

C的正確說(shuō)法為：以芒硝水溶液泛丸，既能使之成型，又能起治療作用，故C錯(cuò)。

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