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中藥學專業(yè)知識一：散劑生產與貯藏的有關規(guī)定

1、內服散劑應為細粉；兒科用及外用散劑應為最細粉。用于燒傷或嚴重創(chuàng)傷的外用散劑及兒科用散劑：通過七號篩（中藥通過六號篩）的粉末重量，不得少于95%.

2、散劑應干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。制備含有毒性藥、貴重藥或藥物劑量小的散劑時，應采用配研法混勻并過篩。

3、多劑量包裝的散劑應附分劑量的用具；含有毒性藥的內服散劑應單劑量包裝。

4、除另有規(guī)定外，散劑應密閉貯存，含揮發(fā)性藥物或易吸潮的散劑應密封貯存。

5、散劑中可含或不含輔料。口服散劑需要時亦可加矯味劑、芳香劑、著色劑等。

6、為防止胃酸對生物制品散劑中活性成分的破壞，散劑稀釋劑中可調配中和胃酸的成分。

7、散劑用于燒傷治療如為非無菌制劑的，應在標簽上標明“非無菌制劑”；產品說明書中應注明“本品為非無菌制劑”，同時在適應證下應明確“用于程度較輕的燒傷（I°或淺II°）”；注意事項下規(guī)定“應遵醫(yī)囑使用”。

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