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1.藥物新型給藥系統(tǒng)

(1)緩釋、控釋制劑的含義

①緩釋制劑系指口服后在規(guī)定釋放介質(zhì)中，按要求緩慢地非恒速釋放藥物，與相應(yīng)的普通制劑比較，給藥頻率至少減少一半或有所減少，且能顯著增加患者的順應(yīng)性或療效的制劑。

②控釋制劑系指口服后在規(guī)定釋放介質(zhì)中，按要求緩慢地以恒速或接近恒速釋放藥物的制劑。

(2)緩釋、控釋制劑的特點：

①藥物治療作用持久、毒副作用小，用藥次數(shù)顯著減少。

②藥物可緩慢地釋放進入體內(nèi)，血藥濃度的“峰谷”波動小，可避免超過治療血藥濃度范圍的毒副作用，又能保持在有效濃度治療范圍(治療窗)之內(nèi)以維持療效。

(3)不宜制成緩釋、控釋制劑的藥物

①生物半衰期(t1/2)很短(小于1小時)或很長(大于24小時)的藥物;

②單服劑量很大(大于1g)的藥物;

③藥效劇烈、溶解度小、吸收無規(guī)律或吸收差或吸收易受影響的藥物。

④需在腸道中特定部位主動吸收的藥物。

(4)緩釋制劑的類型：骨架型緩釋、控釋制劑、膜控型緩釋、控釋制劑、緩釋乳劑、注射用緩釋制劑、緩釋膜劑、滲透泵式控釋制劑、胃滯留型緩釋、控釋制劑。

(5)靶向制劑的特點：靶向制劑可使藥物濃集于或接近靶組織、靶器官、靶細胞，提高療效并顯著降低對其他組織、器官及全身的毒副作用。

(3)靶向制劑的分類：

①根據(jù)靶向制劑釋藥情況分類

一級靶向制劑：系指進入靶部位的毛細血管床釋藥。

二級靶向制劑：系指進入靶部位的特殊細胞(如腫瘤細胞)釋藥，而不作用于正常細胞。

三級靶向制劑：系指作用于細胞內(nèi)的一定部位釋藥。

②按靶向作用方式分類：被動靶向制劑、主動靶向制劑。

2.中藥制劑新技術(shù)

(1)環(huán)糊精包合技術(shù)及環(huán)糊精包合物的作用：

環(huán)糊精包合技術(shù)系指將藥物分子包藏于環(huán)糊精分子空穴結(jié)構(gòu)內(nèi)形成環(huán)糊精包合物技術(shù)。

β-環(huán)糊精包合物的作用：

①增加藥物的穩(wěn)定性;

②增加藥物的溶解度;

③減少刺激性，掩蓋不適氣味。

④調(diào)節(jié)藥物的釋藥速度。

⑤使液體藥物粉末化而便于制劑。

(2)微型包囊技術(shù)的特點與應(yīng)用：微型包囊技術(shù)的特點：藥物微囊化后可提高穩(wěn)定性，掩蓋不良氣味及口感，降低在胃腸道中的副作用，減少復(fù)方配伍禁忌，緩釋或控釋藥物，改進某些藥物的物理特性，如流動性、可壓性，以及可將液體藥物制成固體制劑。

(3)固體分散體的特點、類型：

①達到不同的釋藥目的;

②延緩藥物的水解和氧化;

③掩蓋藥物的不良氣味和刺激性;

④使液體藥物固體化。

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