山西省藥品監(jiān)督管理局辦公室發(fā)布了《關于開展藥品網絡銷售違法違規(guī)行為專項整治的通知》(以下稱為《通知》),《通知》表明整治藥品網絡銷售違法違規(guī)行為,鞏固藥品網絡銷售違法違規(guī)行為專項整治行動成果。
《通知》詳細列出本次整治行動的3大重點內容,分別是:
一、未取得資質開展藥品網絡銷售問題
重點檢查以下行為:
1.未取得藥品生產經營使用資質的單位或資質超有效期非法從事藥品網絡采購、銷售活動;
2.未取得或超出《互聯網藥品信息服務資格證書》有效期從事提供藥品網絡信息服務、發(fā)布虛假藥品信息活動。
二、藥品網絡銷售者通過網絡違法違規(guī)銷售藥品問題
重點檢查以下行為:
1.非法銷售假藥、劣藥,已要求召回或監(jiān)管部門要求停止銷售使用的藥品;
2.非法銷售疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品;
3.未按規(guī)定銷售含麻黃堿類、可待因、曲馬多等含特殊藥品復方制劑;
4.非法銷售中藥配方顆粒、醫(yī)療機構制劑;
5.超范圍、超方式經營藥品;
6.未嚴格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關規(guī)定,無處方或未經執(zhí)業(yè)藥師審核而銷售處方藥;
7.藥品配送不符合《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關規(guī)定。
三、網絡交易服務第三方平臺履責問題
重點檢查以下行為:
1.第三方平臺提供者是否嚴格履行對入駐平臺的藥品網絡銷售者的資質審核義務;
2.第三方平臺提供者是否對發(fā)生在平臺的藥品經營行為進行有效管理;
3.第三方平臺提供者是否及時停止涉嫌違法違規(guī)行為的藥品網絡銷售者的網絡交易服務。
《通知》明確了本次整治行動的工作安排,確定在今年的5-10月份進行集中整治,各級藥品監(jiān)管部門按照線上、線下同步監(jiān)管的要求,對第三方平臺銷售藥品情況開展全覆蓋檢查。
2019年315晚會曝光了執(zhí)業(yè)藥師“掛證”,引發(fā)了隨之而來的藥品零售行業(yè)大整頓;2021年315晚會前夕,媒體曝光網上藥店違規(guī)售賣處方藥現象,暴露出網售藥品的諸多問題,一時間引發(fā)行業(yè)熱議。由此可見,山西省決定開展網上藥店違規(guī)銷售的專項整治并不是一時興起,而是眾望所歸。
有關網上藥店違規(guī)銷售的內容可點擊查看:網售處方藥亂象叢生,執(zhí)業(yè)藥師配備到位大勢所趨!
根據2019年最新修訂的《藥品管理法》可看出,國家逐步放開了處方藥網絡銷售,但與之配套的《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》于2020年11月公開征求過意見后,至今尚未落地。由于缺乏規(guī)范監(jiān)管,網售藥品亂象層出,甚至有的并沒有按規(guī)配置執(zhí)業(yè)藥師。
而網絡銷售藥品面臨最大的問題就是如何最大程度地降低用藥風險,保障精準合理用藥。小編認為如果要網售處方藥,除了保障處方的精準傳遞,還必須有執(zhí)業(yè)藥師進行審方,這一環(huán)節(jié)必不可缺。
如果說網售處方藥是大勢所趨,但是大多數只是強調了藥品銷售的便捷性,卻沒有考慮到對患者的用藥不合理而帶來的危害。而這種時候,則更加需要強調執(zhí)業(yè)藥師的不可忽視的作用,他們并不能充當藥品的銷售員,而是應該發(fā)揮其專業(yè)技能,把控好用藥安全這一重要防線。
問題暴露是為了帶來更徹底的整治,官方的重視和行動想必也會讓這些亂象得到整改與遏制,同時小編也相信,無論是在線下藥店,還是線上藥店,執(zhí)業(yè)藥師的重要性會逐漸展露,自然也會有更廣闊的發(fā)展空間!
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