近日,國家藥監(jiān)局印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法(征求意見稿)》,要求各級藥品監(jiān)管部門通過各種形式,組織行政區(qū)域內執(zhí)業(yè)藥師代表,藥品生產、經營、使用單位,以及其他需要藥學服務的單位代表等,廣泛征集相關意見。
根據網上流出的全文,此次征求意見稿分7章,包括總則,注冊條件和內容,注冊程序,注冊的變更、延續(xù)和注銷,崗位和權利義務,監(jiān)督管理,附則;共46條內容。
其中,針對掛證,第36條明確,嚴禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,持證人注冊單位與實際工作單位不符的,由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,三年內不予執(zhí)業(yè)藥師注冊,構成犯罪的,依法追究刑事責任。買賣、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的單位,按照相關法律法規(guī)給予處罰。
除此外,第27條明確,藥品零售企業(yè)的企業(yè)負責人崗、質量負責人崗、藥學服務及處方審核人崗等崗位應配備執(zhí)業(yè)藥師。
為落實放管服改革精神,此次征求意見稿將執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期由“三年”修改為“五年”,降低延續(xù)注冊頻率,方便申請人。
在落實"四個最嚴"要求方面,此次征求意見稿明確對不正當手段取得注冊證、掛證、無效證件、違規(guī)執(zhí)業(yè)等情形予以警告、責令限期整改、吊銷證書、三年內不予注冊及追究刑事責任等處罰。
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