4月2日，陜西藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于在全省開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項整治工作的通知》，整治行動從4月一直持續(xù)到8月。

各設(shè)區(qū)市、楊凌示范區(qū)、西咸新區(qū)、韓城市市場監(jiān)督管理局（藥監(jiān)分局）：

為全面落實藥品監(jiān)管“四個最嚴”要求，堅守藥品質(zhì)量安全底線，按照全國及我省藥品監(jiān)管工作會議精神，針對執(zhí)業(yè)藥師在崗率不高、藥學服務指導不力、處方藥管理不規(guī)范等屢禁不止風險隱患，省局決定在去年整治成果基礎(chǔ)上，繼續(xù)在全省范圍內(nèi)開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項整治，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、整治內(nèi)容

重點查處執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、不憑處方藥銷售處方藥、審方流程不符合要求等違規(guī)行為，確保藥品零售企業(yè)嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》開展經(jīng)營活動。

二、工作安排

（一）自查整改階段（4月10日-5月10日）

藥品零售企業(yè)開展自查自糾工作，對執(zhí)業(yè)藥師配備不到位、執(zhí)業(yè)藥師不能在職在崗、處方藥未經(jīng)審核銷售及使用不規(guī)范第三方遠程審方服務平臺開展業(yè)務等問題主動進行整改，并將自查整改報告于5月10日前報各市（區(qū)）藥監(jiān)分局“以下簡稱分局”。

（二）監(jiān)督檢查階段（5月1日-6月30日）

各分局要制定詳細的專項整治工作方案，并充分利用區(qū)縣局監(jiān)管力量，結(jié)合日常監(jiān)管實際，認真組織實施專項整治工作。

對企業(yè)自查整改后仍發(fā)現(xiàn)存在執(zhí)業(yè)藥師管理不規(guī)范、未按規(guī)定銷售處方藥及使用的遠程審方功能流程不符合相關(guān)規(guī)定等行為的，記入企業(yè)失信檔案，列入年度重點檢查對象并向社會公示。

（三）督查指導階段（7月1日-7月31日）

省局將對專項整治工作進行督查和抽查，確保整治工作取得實效。對工作推進不力及整治效果不佳的，將予以通報。

（四）總結(jié)檢查階段（8月1日-8月20日）

各分局要對專項整治行動開展情況、查處的典型案例、取得的成效、存在的問題及建議等方面進行總結(jié)，并于8月20日前將總結(jié)報告報省局藥品流通監(jiān)管處。

三、工作要求

（一）各市藥監(jiān)分局及區(qū)縣局要高度重視此項工作，周密部署，夯實責任，確保專項整治活動取得成效。

（二）要結(jié)合日常監(jiān)管，多措并舉，對專項整治中發(fā)現(xiàn)的各類違法違規(guī)行為進行嚴厲查處，絕不姑息。對查實的執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為及時上報省局，省局將統(tǒng)一予以公告并撤銷相關(guān)人員的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》；對嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)，應及時通報當?shù)蒯t(yī)保等部門，建議取消其醫(yī)保定點資格。

（三）廣泛宣傳引導，推動社會共治。積極開展社會宣傳，提升公眾對執(zhí)業(yè)藥師在保障用藥安全、提升質(zhì)量管理方面的認識，發(fā)揮社會監(jiān)督作用，切實保障公眾用藥安全有效。

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