2020年5月28日,廣東省藥監(jiān)局發(fā)布《關于調整藥品批發(fā)、零售連鎖總部開辦許可程序有關事宜的通告》。通告主要說明,廣東省藥監(jiān)局從2020年6月8日起調整藥品批發(fā)、零售連鎖總部開辦許可程序,將許可籌建和核準驗收程序合并執(zhí)行,即合并為藥品經營許可證核準。
廣東率先響應,其他地區(qū)陸續(xù)更進
廣東藥品監(jiān)督管理局率先做出調整,主要是響應了國家藥監(jiān)局在四月份發(fā)布的《關于當前藥品經營監(jiān)督管理有關事宜的通告》。
其實該通告出來,主要是因為在2019年12月1日新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》已經實施。
但是與之相關配套的部門規(guī)章仍在制定過程中,為了在這段時間妥當過渡,《藥品經營許可證管理辦法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》繼續(xù)有效,其中規(guī)定與《藥品管理法》不一致的,按照《藥品管理法》執(zhí)行。
里面的第二點就強調了這個內容:新開辦藥品經營企業(yè)申請核發(fā)藥品經營許可證的,藥品監(jiān)督管理部門可將籌建和驗收程序合并執(zhí)行,按照《藥品經營質量管理規(guī)范》及現場檢查指導原則等有關要求,對申辦企業(yè)組織檢查。符合要求的,發(fā)給藥品經營許可證。
所以除了廣東之外,其他地區(qū)的藥品監(jiān)督局也一定會陸續(xù)發(fā)布相關內容。
籌建和驗收程序合并執(zhí)行,藥店大喜
要知道,如果是按照以前的申辦藥店的流程,首先就要進行籌建審批,只有等籌建審批通過后,才能提出驗收審查。
整個流程需要60個工作日左右,如果遇到資料不齊全或者修改的,還要更久。
申辦流程
但現在籌建和驗收程序合并執(zhí)行,也就意味著不需要等這個流程做完再繼續(xù)四周去忙下一個流程。執(zhí)行后,會大大縮短了開店審批時間,這對藥企藥店來說無疑是一件好事。
當這一變化來臨,藥店的數量或將有所上升。而自己所經營的藥店如何能獲得群眾的認可,取決于藥店的服務是否專業(yè)。隨著藥店分級分類管理的施行,藥店專業(yè)性的比拼,歸根結底就是執(zhí)業(yè)藥師數量的比拼!在這個階段中不得不說的是,藥店求發(fā)展離不開執(zhí)業(yè)藥師。
在國家藥品監(jiān)督局的支持下,相信全國各地也會逐漸實施。到時候申辦藥店省時省力,更加簡單便捷。審批流程越來越簡化和快捷,再加上政策要求藥店要往專業(yè)化發(fā)展,這些改變對于藥店來說,利好和挑戰(zhàn)并存。
小編衷心希望藥店人都能趕緊拿下執(zhí)業(yè)藥師證,在行業(yè)不斷發(fā)展的潮涌中,脫穎而出找到屬于自己的一個位置。
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