近期,海南省發(fā)布最新政策!開藥店該如何配備執(zhí)業(yè)藥師?根據(jù)你開藥店的時(shí)間,有不同的標(biāo)準(zhǔn)要求!具體什么情況?來看看!
政策1
2018年9月17日,海南省發(fā)布《我省開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)》(以下簡稱《通知1》),通知1中寫道“在海南省開辦藥品零售企業(yè)的條件放寬:對新開辦藥店間距不作限制,對藥店?duì)I業(yè)場所面積不作限制。藥品零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)資格……”;
政策解讀:開藥店需要滿足哪些基本條件?
一、藥店證件的辦理
證件辦理是否齊全,是藥店能否成功經(jīng)營的重要因素。其中基本的證件有營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、衛(wèi)生許可證以及健康證。除此之外還要做好GSP認(rèn)證,并且如果銷售醫(yī)械或保健品,還需要辦理保健食品經(jīng)營許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
二、藥品經(jīng)營的資質(zhì)
藥店屬特殊經(jīng)營場所,銷售的商品大多是有治病功效的藥品,想經(jīng)營就會(huì)有更嚴(yán)苛的審核標(biāo)準(zhǔn)。具體有以下4點(diǎn)值得注意:
1、開辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。
2、須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。
3、無《藥品經(jīng)營許可證》的,不得經(jīng)營藥品,且《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍,到期重新審查發(fā)證。
4、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè),除依據(jù)《中華人民共和國藥品經(jīng)營管理法》第十五條規(guī)定的條件外,還應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾購藥的原則。
三、藥品經(jīng)營的條件
除了經(jīng)營資質(zhì)這個(gè)入場券之外,這5個(gè)基本的條件,也是藥店經(jīng)營必不可少的要求:
1、藥品零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)資格
2、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;
3、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;
4、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;
5、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
四、藥品購銷的要求
考慮到藥品的特殊性,在藥品購銷的問題上,也有著需要嚴(yán)格遵守的要求,以做到從源頭控制藥品的品質(zhì),保證顧客是生命健康不受侵害。關(guān)于藥品購銷的要求,這4點(diǎn)值得關(guān)注:
1、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材,必須標(biāo)明產(chǎn)地。
2、購進(jìn)藥品,必須驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí),否則不得購進(jìn)。
3、購銷藥品必須有真實(shí)完整的購銷記錄,且必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格和批號(hào)等相關(guān)內(nèi)容,以及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
4、藥品銷售必須準(zhǔn)確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng);調(diào)配處方必須經(jīng)過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。
五、藥品保管的要求
保管措施做不到位可能導(dǎo)致兩種后果:藥效受影響和藥品被盜損失。如何做好藥品保管的工作,也是藥店經(jīng)營必不可少的環(huán)節(jié)之一。
藥品的保管措施一般有冷藏、防凍、防潮、防蟲和防鼠等,具體的實(shí)施需要考慮藥品本身的性質(zhì)。另外藥品入庫和出庫時(shí),也必須要執(zhí)行檢查制度,以免出現(xiàn)將不合格藥品售出的情況,影響藥店的口碑,更影響顧客健康。
政策2
2019年6月21日,海南省人民政府發(fā)布《我省加強(qiáng)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師使用管理新開藥店需按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師》,“對于2018年8月15日前開辦的藥品零售連鎖門店,若零售連鎖門店尚未單獨(dú)配備執(zhí)業(yè)藥師的,可由零售連鎖總部進(jìn)行執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方;對于2018年8月16日后開辦的藥品零售企業(yè),必須執(zhí)行《海南省開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》,嚴(yán)格執(zhí)業(yè)藥師配備把關(guān)和監(jiān)管”。
政策解讀:眾所周知,執(zhí)業(yè)藥師全國短缺,之前說小編曾計(jì)算過執(zhí)業(yè)藥師全國短缺量,缺口大48萬以上,那么,為了緩解執(zhí)業(yè)藥師短缺,國家發(fā)布了很多新政策!例如“遠(yuǎn)程審方”、“多點(diǎn)執(zhí)業(yè)”等!這不,海南省人民政府于2019年6月21日也發(fā)布了相關(guān)通知,藥品零售連鎖門店該如何配備執(zhí)業(yè)藥師?根據(jù)開辦時(shí)間的不同,有不同的配備標(biāo)準(zhǔn)!2018年8月15日前開辦的可以進(jìn)行遠(yuǎn)程審方!2018年8月16日后開辦的則應(yīng)根據(jù)政策1進(jìn)行執(zhí)業(yè)藥師配備,據(jù)此,將大幅緩解海南省執(zhí)業(yè)藥師短缺的壓力!
但是,也有很多執(zhí)業(yè)藥師表示,“遠(yuǎn)程審方”就是變相的掛證!你怎么看?
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