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藥店?duì)I業(yè)新標(biāo)準(zhǔn),送給想開(kāi)藥店的執(zhí)業(yè)藥師!

2018-12-14 15:02 來(lái)源:
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有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師開(kāi)藥店,我們都知道,其相比于非執(zhí)業(yè)藥師而言,擁有很多的便利條件,但是,近期又出現(xiàn)了藥店?duì)I業(yè)新標(biāo)準(zhǔn),對(duì)執(zhí)業(yè)藥師而言還有便利條件嗎?和小編一起來(lái)看一看!

一、藥店藥店經(jīng)營(yíng)面積要求

老規(guī)定:主線(xiàn)城市營(yíng)業(yè)面積150平米以上,與相鄰藥店相距300米以上;縣城營(yíng)業(yè)場(chǎng)地不少于40平方米,倉(cāng)庫(kù)不少于20平方米;鄉(xiāng)鎮(zhèn)下的營(yíng)業(yè)場(chǎng)地不少于20平方米(鄉(xiāng)下的藥店不要求有倉(cāng)庫(kù))。

新規(guī)定:設(shè)在城區(qū)(含縣城)的單體藥店,其營(yíng)業(yè)場(chǎng)所使用面積不少于80㎡;設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)的藥店,其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不少于60㎡.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)為獨(dú)立區(qū)域,面積計(jì)算應(yīng)為同一平面或連續(xù)面積,且不包括倉(cāng)庫(kù)。 已領(lǐng)取營(yíng)業(yè)資格證并已開(kāi)業(yè)的,面積未達(dá)新標(biāo)準(zhǔn)要求的藥店暫時(shí)不受影響。新標(biāo)準(zhǔn)只針對(duì)新開(kāi)辦或變更經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)的藥店。另外,對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)申請(qǐng)換發(fā)的,需等待省里具體要求。

二、藥店人員配置要求

老規(guī)定:執(zhí)業(yè)藥師城區(qū)藥店應(yīng)配備不少于2名藥師(中藥師)以上的技術(shù)人員,其中1名應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或主管藥師;鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店應(yīng)配備藥師(中藥師)以上技術(shù)人員;設(shè)在行政村的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備藥士(中藥士)以上的技術(shù)職稱(chēng)或者經(jīng)過(guò)省轄市食品藥品監(jiān)管部門(mén)培訓(xùn),并取得上崗證的高中以上文化程度人員。 藥品零售企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)至少有一人是執(zhí)業(yè)藥師。

新規(guī)定:藥店法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人,應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。應(yīng)至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師,且注冊(cè)在該企業(yè)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員、中藥飲片調(diào)劑人員還應(yīng)具有相應(yīng)的學(xué)歷或職稱(chēng)。新標(biāo)準(zhǔn)還明確要求配備指紋或其他形式考勤設(shè)備,配備符合經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)和業(yè)務(wù)管理軟件。對(duì)執(zhí)業(yè)藥師坐堂考勤遠(yuǎn)程監(jiān)管。

未來(lái)發(fā)展趨勢(shì):

1、藥品零售連鎖企業(yè)總部質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷、本科以上學(xué)歷;

2、藥品零售連鎖企業(yè)總部質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷、大專(zhuān)以上學(xué)歷。

3、藥品零售企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)至少有一人是執(zhí)業(yè)藥師。

4、藥品零售連鎖企業(yè)總部法定代表人是執(zhí)業(yè)藥師的,其直營(yíng)門(mén)店可認(rèn)為符合前款要求。

5、藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有1年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。

6、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)至少配備1名注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師、1名從業(yè)藥師或藥師,申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)中藥飲片的,應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的注冊(cè)執(zhí)業(yè)中藥師中藥師負(fù)責(zé)中藥飲片的審方和復(fù)核,并根據(jù)企業(yè)營(yíng)業(yè)面積配備相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員!

點(diǎn)擊查看相關(guān)具體內(nèi)容:行業(yè)新規(guī)!根據(jù)藥店?duì)I業(yè)面積配備執(zhí)業(yè)藥師!

三、藥店倉(cāng)庫(kù)要求

老規(guī)定:縣城營(yíng)業(yè)藥店倉(cāng)庫(kù)不少于20平方米;鄉(xiāng)下的藥店不要求有倉(cāng)庫(kù)。

新規(guī)定:

1、如果藥店能滿(mǎn)足藥品及時(shí)補(bǔ)、供,可不設(shè)倉(cāng)庫(kù),但藥品應(yīng)全部上架陳列。

2、需要設(shè)置倉(cāng)庫(kù)的,倉(cāng)庫(kù)應(yīng)與營(yíng)業(yè)場(chǎng)所在同一地址,使用面積不少于20㎡。

3、儲(chǔ)存中藥飲片的,應(yīng)具備中藥飲片儲(chǔ)存保管條件。

4、藥店設(shè)置倉(cāng)庫(kù)應(yīng)與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),并符合藥品儲(chǔ)存、保管要求。

5、藥店倉(cāng)庫(kù)需要配備的設(shè)備:藥品與地面之間有效的隔離設(shè)備,避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備,符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備,監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫濕度的設(shè)備等。

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