學員政策咨詢：執(zhí)業(yè)藥師《制度規(guī)定》和《考試辦法》修訂的背景和意義是什么？

醫(yī)學教育網(wǎng)答：我國執(zhí)業(yè)藥師制度建立于1994年。1999年，原國家藥品監(jiān)督管理局和原人事部共同修訂了《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》（人發(fā)〔1999〕34號，以下簡稱“34號文”），明確規(guī)定了執(zhí)業(yè)藥師實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一考試，統(tǒng)一注冊和統(tǒng)一管理。多年以來，執(zhí)業(yè)藥師隊伍在指導公眾安全合理用藥以及保障藥品質量安全方面發(fā)揮著積極作用。截至2018年底，通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員已經(jīng)達到103萬。

隨著新的法律法規(guī)實施和藥品安全監(jiān)管工作的發(fā)展，執(zhí)業(yè)藥師工作出現(xiàn)了一些新情況新問題，34號文已經(jīng)無法適應執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設發(fā)展和監(jiān)管工作需要。一是隨著我國藥學高等教育的發(fā)展及公眾用藥安全需求日益提升，34號文規(guī)定的執(zhí)業(yè)藥師準入條件已無法適應當前形勢要求。二是針對執(zhí)業(yè)藥師管理工作中出現(xiàn)的突出問題，如“證書”、企業(yè)未按要求配備執(zhí)業(yè)藥師等行為，34號文缺少相應懲處條款，基層監(jiān)管無法可依。三是現(xiàn)行制度的實施行政主體已發(fā)生數(shù)次變更。

為適應改革發(fā)展需要，理順執(zhí)業(yè)藥師管理權責，加快執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設，保障公眾用藥安全有效，兩部門在充分聽取多方意見基礎上對34號文進行了修訂。