6月24日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》），進一步加強執(zhí)業(yè)藥師注冊及其相關監(jiān)督管理工作，加強執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設?！掇k法》規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年；明確了執(zhí)業(yè)藥師崗位職責、權利要求，以及應當履行的義務；鼓勵執(zhí)業(yè)藥師參加實訓培養(yǎng)。《辦法》自印發(fā)之日起施行。

2000年，國家藥監(jiān)部門發(fā)布《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》，其后陸續(xù)印發(fā)了相關補充意見。2019年，國家藥監(jiān)局、人社部修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），對執(zhí)業(yè)藥師注冊和監(jiān)督管理等工作提出新要求。此次發(fā)布的《辦法》在整合《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》及后續(xù)系列補充意見基礎上，落實《規(guī)定》要求，完善執(zhí)業(yè)藥師注冊制度，強化監(jiān)督管理，充分適應執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設發(fā)展需要。

《辦法》共七章41條，明確了執(zhí)業(yè)藥師注冊條件和內容、注冊程序、注冊變更和延續(xù)、崗位職責和權利義務、監(jiān)督管理等要求，更加優(yōu)化注冊程序、突出監(jiān)督管理。

與《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》相比，《辦法》增加了執(zhí)業(yè)藥師權利義務、相關違法違規(guī)行為的處理條款等內容?！掇k法》將執(zhí)業(yè)藥師“崗位職責和權利義務”單獨列章，規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師的崗位職責是“依法負責藥品管理、處方審核和調配、合理用藥指導等工作”。同時，明確執(zhí)業(yè)藥師以執(zhí)業(yè)藥師的名義從事相關業(yè)務，保障公眾用藥安全和合法權益，保護和促進公眾健康等權利，強調執(zhí)業(yè)藥師須遵守《藥品管理法》等相關法律法規(guī)、執(zhí)業(yè)標準和業(yè)務規(guī)范，維護國家、公眾利益，參加突發(fā)重大公共事件的藥事管理與藥學服務等義務。《辦法》還督促執(zhí)業(yè)藥師加強繼續(xù)教育，每年應參加不少于90學時的繼續(xù)教育培訓，并鼓勵執(zhí)業(yè)藥師參加實訓培養(yǎng)。

執(zhí)業(yè)藥師注冊是備受業(yè)界關注的話題，此次《辦法》也有了相應調整。《辦法》延長了執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期，與《規(guī)定》要求一致，將有效期由“三年”改為“五年”；并優(yōu)化精簡了注冊流程，如申請注冊時不再要求提供健康證明，改由個人承諾和單位證實。同時提出，“申請人應按要求在線提交注冊申請或者現(xiàn)場遞交紙質材料”，對申報材料形式不再作強制要求，但是申請人要對材料真實性負責。

值得關注的是，《辦法》除規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師注冊、注冊變更和延續(xù)等環(huán)節(jié)時限外，還鼓勵各地應當按照“放管服”改革要求，優(yōu)化工作流程，提高效率和服務水平，逐步縮短注冊工作時限，并向社會公告。

《辦法》提出，通過“互聯(lián)網(wǎng)+”對執(zhí)業(yè)藥師進行信息化管理。國家藥監(jiān)局建立完善全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)，國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心承擔全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)的建設、管理和維護工作。申請人通過該系統(tǒng)向執(zhí)業(yè)所在地省級藥監(jiān)局申請注冊。如果存在相關不良信息記錄情形和要求，不良信息也會記入該系統(tǒng)。

此外，《辦法》還強化了對執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)督管理，并完善了處理舉措，嚴格懲處措施。如，對偽造證件、以不正當手段取得注冊證、掛證、違規(guī)執(zhí)業(yè)等情形，予以責令改正、撤銷注冊證、三年內不予注冊等處理。

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