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官方發(fā)文:這類藥店,可以不用執(zhí)業(yè)藥師!

2020-04-01 13:21 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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最近,甘肅省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于印發(fā)《甘肅省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于促進(jìn)藥品零售企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和便民服務(wù)的意見》(簡(jiǎn)稱《意見》)的通知,及時(shí)為零售藥店提供經(jīng)營(yíng)指導(dǎo)。具體詳細(xì)內(nèi)容以及分析請(qǐng)看下面小編的介紹!

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這類藥店不用配執(zhí)業(yè)藥師

《意見》指出,積極引導(dǎo)藥品零售連鎖企業(yè)向新建居民區(qū)、城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村邊遠(yuǎn)地區(qū)等藥店比較少的區(qū)域布局發(fā)展,實(shí)現(xiàn)藥品流通對(duì)基層的有效覆蓋,提高農(nóng)村及偏遠(yuǎn)地區(qū)藥品供應(yīng)的安全性、便利性、可及性。

同時(shí),在《意見》解讀中進(jìn)一步明確,藥品零售企業(yè)在新建居民區(qū)、城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村邊遠(yuǎn)地區(qū)等藥店比較少的區(qū)域開辦門店,應(yīng)該嚴(yán)格按照藥店分級(jí)分類管理要求配備藥學(xué)技術(shù)人員。

解讀

一類藥店配備至少1名具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷或從業(yè)藥師等人員;

二類藥店配備與經(jīng)營(yíng)適應(yīng)的1名執(zhí)業(yè)藥師或1名主管藥師和1名藥師(含從業(yè)藥師),經(jīng)營(yíng)中藥飲片的必須配備1名中藥學(xué)中專以上藥學(xué)技術(shù)人員并具備識(shí)別中藥飲片的能力;

三類藥店配備與經(jīng)營(yíng)范圍適應(yīng)的1名執(zhí)業(yè)藥師,經(jīng)營(yíng)中藥飲片的必須配備1名中藥學(xué)中專以上藥學(xué)技術(shù)人員并具備識(shí)別中藥飲片的能力。

按照“七統(tǒng)一”模式管理,設(shè)置遠(yuǎn)程審方中心或各門店對(duì)接“甘肅省電子處方信息共享平臺(tái)”的藥品零售連鎖企業(yè),試點(diǎn)根據(jù)企業(yè)門店數(shù)量及日常審方工作量,科學(xué)測(cè)算、合理配置對(duì)應(yīng)數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師,門店可以不再配備執(zhí)業(yè)藥師(試點(diǎn)截止2025年底),但應(yīng)配備藥學(xué)專業(yè)人員,承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé),負(fù)責(zé)門店日常的藥學(xué)服務(wù)及藥品質(zhì)量管理工作,連鎖總部還應(yīng)定期安排執(zhí)業(yè)藥師對(duì)相應(yīng)門店進(jìn)行巡視巡查,建立相應(yīng)記錄和臺(tái)賬。要嚴(yán)格落實(shí)藥品分類管理的相關(guān)規(guī)定,憑處方銷售處方藥,保證公眾用藥安全。

從解讀中我們可以推斷,甘肅省的零售藥店已經(jīng)實(shí)行了分類分級(jí),藥店分為三級(jí)且需嚴(yán)格按照經(jīng)營(yíng)范圍配備藥學(xué)技術(shù)人員。

同時(shí),也許是因?yàn)榭吹搅怂幍暝谝咔橹邪l(fā)揮的重要作用,政府鼓勵(lì)藥店向基層延伸,提高農(nóng)村及偏遠(yuǎn)地區(qū)藥品供應(yīng)的安全性、便利性、可及性。但考慮到執(zhí)業(yè)藥師分布不均等問題,如果是設(shè)置遠(yuǎn)程審方中心或各門店對(duì)接“甘肅省電子處方信息共享平臺(tái)”的藥品零售連鎖企業(yè),門店可以不再配備執(zhí)業(yè)藥師,進(jìn)一步為這些藥店提供可行的藥學(xué)服務(wù)方式。

這類中藥飲片開架銷售,不用處方

《意見》支持藥食同源產(chǎn)品開架銷售。允許進(jìn)入藥食同源目錄的精包裝中藥飲片可不憑處方開架銷售。

眾所周知,中藥飲片屬于處方藥必須憑處方銷售,但很多重要飲片有藥食同源的屬性,因此在實(shí)際情況中有時(shí)候難以界定。

藥食同源產(chǎn)品開架銷售可以說是藥店的一大利好,不過這條政策說明比較籠統(tǒng),且沒有進(jìn)一步說明,因此藥店也要與政策部門和監(jiān)管部門做好進(jìn)一步確認(rèn),哪種算是精包裝中藥飲片、精包裝到什么規(guī)格才能開架銷售等問題都要厘清。因?yàn)楸O(jiān)管沒有模糊地帶,一旦“犯規(guī)”就要接受處罰,藥店如果沒有提前做好功課,被查之后將得不償失。

鼓勵(lì)開設(shè)自動(dòng)售藥機(jī)

《意見》明確,支持非藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所銷售乙類非處方藥。鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)在機(jī)場(chǎng)、火車站、商場(chǎng)、超市、便利店等場(chǎng)所內(nèi)設(shè)置藥品銷售專柜,銷售乙類非處方藥,允許商場(chǎng)、超市、便利店等商業(yè)主體在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)置藥品銷售專柜,銷售乙類非處方藥,豐富群眾購(gòu)買使用渠道。

支持藥品零售企業(yè)設(shè)置自動(dòng)售藥機(jī)銷售乙類非處方藥。鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)在大型公共場(chǎng)所、街道社區(qū)、住宅小區(qū)等區(qū)域內(nèi)設(shè)置自動(dòng)售藥機(jī)銷售乙類非處方藥;鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)依托自身實(shí)體藥店在注冊(cè)地址設(shè)置自動(dòng)售藥機(jī)銷售乙類非處方藥,以方便群眾購(gòu)買使用。

疫情中,藥店、商超、便利店發(fā)揮了極大的便民作用,無接觸是購(gòu)藥成為“流行”,自動(dòng)售藥機(jī)更是有了一定的市場(chǎng)空間。疫情之后,這些消費(fèi)習(xí)慣將得以延續(xù),更便利的購(gòu)藥渠道開發(fā)也將加速藥店向便利型和專業(yè)型分化

支持“專業(yè)化藥店”探索

《意見》支持藥品零售連鎖企業(yè)進(jìn)行“專業(yè)化藥店”探索。鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)建立主要以藥事服務(wù)、藥品配送、特殊疾病管理、慢性病管理、健康福利管理等服務(wù)為價(jià)值的新型專業(yè)化藥店,為高血壓、糖尿病等慢性病患者提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)。

藥店專業(yè)化服務(wù)大家都很熟悉,但“專業(yè)化藥店”這個(gè)名詞應(yīng)該是第一次在政府文件中正式出現(xiàn)。

官方將其解讀為,藥品零售連鎖企業(yè)開辦的“專業(yè)化藥店”,應(yīng)建立以藥事服務(wù)、藥品配送、特殊疾病管理、慢性病管理、健康福利管理等為主的服務(wù)體系,建立患者檔案,檔案中應(yīng)登記醫(yī)療機(jī)構(gòu)確診情況、中長(zhǎng)期藥物治療方案等。

建檔患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定的治療周期內(nèi),在同一連鎖品牌門店購(gòu)買同一藥品品規(guī)的處方藥,可不憑處方依據(jù)檔案記錄直接購(gòu)買,但銷售數(shù)量不超過患者3個(gè)月的最大使用量?;颊哔?gòu)買的處方藥品種發(fā)生變化時(shí),應(yīng)提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師根據(jù)患者病情變化重新開具的處方。特殊藥品和特殊管理的藥品必須依照法律法規(guī)規(guī)定銷售。

從解讀來看,現(xiàn)在的慢病重癥藥店應(yīng)該和“專業(yè)化藥店”非常類似,但“專業(yè)化藥店”又從專業(yè)、患者服務(wù)、便民等方便有進(jìn)一步提升。

疫情期間,多地慢病重癥藥店對(duì)慢病患者的用藥提供了很大幫助,“專業(yè)化藥店”的專業(yè)服務(wù)得到了官方和消費(fèi)者的認(rèn)可,加上“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)?!钡穆鋵?shí),對(duì)“專業(yè)化藥店”是一大助力,政策專門提出這個(gè)名詞并鼓勵(lì)發(fā)展,“專業(yè)化藥店”以后可能成位藥店中普遍存在的典型業(yè)態(tài)。

鼓勵(lì)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”發(fā)展模式

《意見》支持藥品零售企業(yè)實(shí)現(xiàn)藥品銷售模式“線上線下”融合。在落實(shí)藥品質(zhì)量可追溯并確保線上線下融合,銷售、配送全過程藥品質(zhì)量安全,以及執(zhí)業(yè)藥師有效實(shí)施藥學(xué)服務(wù)條件下,藥品零售企業(yè)可以“網(wǎng)訂店送”、“網(wǎng)訂店取”方式銷售藥品。允許同一連鎖門店之間調(diào)劑藥品,實(shí)現(xiàn)“就近取藥”“就近送藥”(特殊藥品除外)。

支持藥品零售連鎖企業(yè)開展遠(yuǎn)程審方。鼓勵(lì)具備條件的藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)置遠(yuǎn)程審方中心,允許執(zhí)業(yè)藥師統(tǒng)一注冊(cè)在總部,利用網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)開展遠(yuǎn)程審方服務(wù)銷售處方藥。

鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)開展電子處方共享服務(wù)工作。鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)對(duì)接“甘肅省電子處方信息共享平臺(tái)”,開展互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程審方等藥學(xué)服務(wù)。鼓勵(lì)符合條件的企業(yè)與具有合法資質(zhì)的第三方醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)在明確責(zé)任、健全管理的基礎(chǔ)上,合作建立電子處方共享平臺(tái),開展互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程審方等藥學(xué)服務(wù)。

疫情期間,“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”可以說是“拯救”了需要購(gòu)藥的廣大患者,通過互聯(lián)網(wǎng),足不出戶就能享受到診療服務(wù),享受到送藥上門服務(wù),打破了很多人的消費(fèi)習(xí)慣和消費(fèi)觀念,《意見》可以說是將這種服務(wù)模式延續(xù)下來,并加以規(guī)范和強(qiáng)化。

因?yàn)樗幤方?jīng)營(yíng)企業(yè)自建或第三方建立的電子處方共享平臺(tái)必須合法合規(guī)、權(quán)責(zé)明確,并獲政府相關(guān)部門認(rèn)可,處方來源于正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu),確保購(gòu)藥患者身份及購(gòu)藥處方的真實(shí)性,實(shí)現(xiàn)藥品零售企業(yè)合規(guī)進(jìn)行處方藥銷售,杜絕無處方售藥、補(bǔ)方、虛假購(gòu)藥售藥等違法行為的發(fā)生。通過建立電子病歷,利用遠(yuǎn)程高清音視頻通信等技術(shù),使患者與在線醫(yī)生實(shí)現(xiàn)在線就診,直接享受到病情診斷、處方獲取和在線醫(yī)囑等系列醫(yī)療服務(wù),全方位解決患者看病等待等問題。開展電子處方共享服務(wù)的藥品零售企業(yè)要確保藥師審核處方,全面保障患者用藥安全,杜絕濫用抗生素等不合理用藥行為發(fā)生。鼓勵(lì)醫(yī)生和執(zhí)業(yè)藥師建立對(duì)患者的定期隨訪制度。

醫(yī)生和執(zhí)業(yè)藥師對(duì)患者定期隨訪可以說是打破了“次元壁”,以往患者的整個(gè)診療和用藥過程,可以說是有點(diǎn)割裂的,醫(yī)生負(fù)責(zé)診療和開方,執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)用藥咨詢但好像并沒有發(fā)揮太大作用。定期隨訪制度建立后就打通了醫(yī)生、患者、執(zhí)業(yè)藥師之間的“屏障”,讓他們能在同一平臺(tái)上進(jìn)行交流,隨時(shí)對(duì)患者的用藥情況進(jìn)行掌握,有點(diǎn)臨床用藥跟蹤的意思,可能會(huì)對(duì)以后的醫(yī)生、患者、執(zhí)業(yè)藥師之間的關(guān)系有重大影響。如果順利落地執(zhí)行,藥店的執(zhí)業(yè)藥師地位將有大不同,零售藥店的專業(yè)服務(wù)也將邁入新階段。

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