藥綜備考知識點(diǎn)：藥物警戒的定義及意義、作用

2021-09-28 17:12 來源：醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)

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（一）藥物警戒的定義

WHO將藥物警戒定義為：發(fā)現(xiàn)、評價、認(rèn)識和預(yù)防藥品不良作用或其他任何與藥物相關(guān)問題的科學(xué)研究和活動。

（二）藥物警戒的意義

（1）加大用藥及所參與醫(yī)療救治干預(yù)措施的可靠性，優(yōu)化病人的治療效果。

（2）加大改進(jìn)安全用藥力度，促進(jìn)提高公眾健康意識。

（3）權(quán)衡藥物使用的利弊、有效性、風(fēng)險性，能夠及時評價，使之更合理。

（4）增加對藥物使用安全的理解程度、宣傳教育力度，促進(jìn)與廣大公眾交流的有效性。

（三）藥物警戒的作用

藥物警戒作用	實(shí)例
藥品上市前風(fēng)險評估	如發(fā)現(xiàn)“仙牛健骨顆粒”3期臨床試驗(yàn)過程連續(xù)發(fā)生嚴(yán)重不良事件，確認(rèn)后責(zé)令終止其試驗(yàn)
藥品上市后風(fēng)險評估	如拜斯亭（西立伐他?。┡c萬絡(luò)（羅非昔布）撤市（發(fā)現(xiàn)大劑量服用萬絡(luò)者患心肌梗死和心臟猝死的危險增加了3倍）
發(fā)現(xiàn)藥品使用環(huán)節(jié)的用藥錯誤	超適應(yīng)證、超劑量用藥、違反操作規(guī)程用藥及不合理聯(lián)合等。2012年阿糖胞苷兒科事件（抗病毒藥阿糖腺苷錯誤輸入）是典型的音似藥品致嚴(yán)重后果案例
發(fā)現(xiàn)和規(guī)避假、劣藥品流入市場	如“亮菌甲素事件”，導(dǎo)致腎衰竭

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