《藥一》考試重點 :《中國藥典》的主要結(jié)構(gòu)與內(nèi)容
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《中國藥典》由凡例與正文及其引用的通則共同構(gòu)成。
1.凡例:對《中國藥典》正文、通則與藥品質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定,列于正文之前。
統(tǒng)一規(guī)定,包括:①總則;②正文;③通則;④名稱與編排;⑤項目與要求;⑥檢驗方法和限度;⑦標準品與對照品;⑧計量;⑨精確度;⑩試藥、試液、指示劑;?動物試驗;?說明書、包裝和標簽。共12類39條,對各條內(nèi)容的定義與基本要求作出統(tǒng)一規(guī)定。
2.正文:①品名;②有機藥物的結(jié)構(gòu)式;③分子式;④分子量;⑤來源或有機藥物的化學名稱;⑥含量或效價限度;⑦處方;⑧制法;⑨性狀;⑩鑒別;?檢查;?含量測定;?類別;?規(guī)格;?貯藏;?雜質(zhì)信息。共16項內(nèi)容。
3.通則:對藥品質(zhì)量指標的檢測方法或原則的統(tǒng)一規(guī)定,列于《中國藥典》四部。主要收載有制劑通則與其他通則、通用分析與檢測方法和指導原則三類。通+則。
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