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《藥學(xué)專業(yè)知識一》考點(diǎn):藥品質(zhì)量與藥品標(biāo)準(zhǔn)

2020-02-26 16:11 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生學(xué)習(xí)執(zhí)業(yè)藥師,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出了執(zhí)業(yè)藥師考點(diǎn)“藥品質(zhì)量與藥品標(biāo)準(zhǔn)”,方便大家學(xué)習(xí)記憶,相關(guān)內(nèi)容如下: 

1.國家藥品標(biāo)準(zhǔn):《中華人民共和國藥典》、《藥品標(biāo)準(zhǔn)》、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)

2.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定原則:針對性、科學(xué)性、合理性

3.藥典英文縮寫:① 《美國藥典》USP② 《英國藥典》BP③ 《日本藥典》JP④ 《歐洲藥典》EP ⑤ 《中國藥典》ChP

4.中國藥典:① 一部中藥② 二部化學(xué)藥③ 三部生物制品④ 四部通則和藥用輔料。

5.藥品儲藏條件:① 陰涼處≤20℃;② 涼暗處避光并溫度≤20℃;③ 冷處 2℃——10℃;④ 常溫 10℃——30℃。

6.精確度(供試品與試藥的稱取——小數(shù)點(diǎn)后多一位):① “0.1g” → ±0.04 → 0.06——0.14g

②“2g” → ±0.5 → 1.5——2.5g③ “2.0g” → ±0.05 → 1.95——2.05g④ “2.00g”→ ±0.005 → 1.995——2.005⑤精密稱重(千分之一),稱定(百分之一)。

7.光譜、色譜鑒別法與雜質(zhì)檢查:①紫外-可見分光光度法:紫外光區(qū)(200nm——400nm)可見光區(qū)(400nm——760nm)②紅外分光光度法:官能團(tuán)區(qū)(4000cm-1——1300cm-1)指紋區(qū)(1300cm-1——400cm-1)

8.安全性檢查項(xiàng)目:“異常毒性”、“熱原”、“細(xì)菌內(nèi)毒素”、“無菌”、“升壓物質(zhì)”、“降壓物質(zhì)”及“過敏反應(yīng)”。

9.色譜鑒別法:保留時(shí)間主要用于組分的鑒別;半高峰寬或峰寬主要用于色譜柱柱效的評價(jià);峰高或峰面積主要用于組分的含量測定。

10.微生物計(jì)數(shù)法:包括平皿法、薄膜過濾法和較可能數(shù)法。

11.血樣:全血、血漿(含抗凝劑)、血清(不含抗凝劑)

12.需檢測血藥濃度的藥物:苯妥因鈉、普魯卡因胺、地高辛、洋地黃苷、氨基糖苷類抗生素

以上是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理的“藥品質(zhì)量與藥品標(biāo)準(zhǔn)”,希望以上內(nèi)容對大家有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)知識請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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