7月第2周,《法規(guī)》第六章 中藥管理 重要考點(diǎn)練習(xí)!
距離2021年執(zhí)業(yè)藥師考試僅剩最后百余天了,你目前復(fù)習(xí)完幾個(gè)科目啦?為了幫助各位考生順利完成復(fù)習(xí),醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為您整理了章節(jié)練習(xí)題!以下是《法規(guī)》第六章 中藥管理的精選習(xí)題!詳情如下,請(qǐng)考生查看!
1、《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定,國(guó)家鼓勵(lì)研制開發(fā)臨床有效的中藥品種,對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)制度。不屬于其目的是
A、提高中藥品種的質(zhì)量
B、保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益
C、促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展
D、增強(qiáng)企業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力
【正確答案】 D
【答案解析】 在《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定,國(guó)家鼓勵(lì)研制開發(fā)臨床有效的中藥品種,對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)制度。其目的是,為了提高中藥品種的質(zhì)量,保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益、促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展。
【該題針對(duì)“中成藥與醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】
2、依照《中藥品種保護(hù)條例》,受保護(hù)的中藥品種,必須是列入
A、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種
B、國(guó)家基本藥物目錄品種
C、國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄品種
D、國(guó)家第一批非處方藥目錄品種
【正確答案】 A
【答案解析】 依照《中藥品種保護(hù)條例》,受保護(hù)的中藥品種必須是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。
【該題針對(duì)“中成藥與醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】
3、下列情況不得納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理范圍的是
A、鮮藥榨汁
B、酒劑
C、錠劑
D、丹劑
【正確答案】 A
【答案解析】 下列情況不得納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理范圍:中藥加工成細(xì)粉,臨用時(shí)加水、酒、醋、蜜、麻油等中藥傳統(tǒng)基質(zhì)調(diào)配、外用,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)由醫(yī)務(wù)人員調(diào)配使用;鮮藥榨汁;受患者委托,按醫(yī)師處方(一人一方)應(yīng)用中藥傳統(tǒng)工藝加工而成的制品。
【該題針對(duì)“中成藥與醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】
4、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定的公告》,關(guān)于中藥復(fù)方制劑申請(qǐng)上市,下列符合實(shí)施簡(jiǎn)化注冊(cè)審批條件的是
A、處方中含有配伍禁忌
B、采用現(xiàn)代高科技方法制備
C、制成顆粒劑的湯劑
D、適用范圍涉及傳染病
【正確答案】 C
【答案解析】 符合以下條件的,實(shí)施簡(jiǎn)化注冊(cè)審批:①處方中不含配伍禁忌或藥品標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)識(shí)有“劇毒”“大毒”及經(jīng)現(xiàn)代毒理學(xué)證明有毒性的藥味;②處方中藥味及所涉及的藥材均有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn);③制備方法與古代醫(yī)籍記載基本一致;④除湯劑可制成顆粒劑外,劑型應(yīng)當(dāng)與古代醫(yī)籍記載一致;⑤給藥途徑與古代醫(yī)籍記載一致,日用飲片量與古代醫(yī)籍記載相當(dāng);⑥功能主治應(yīng)當(dāng)采用中醫(yī)術(shù)語(yǔ)表述,與古代醫(yī)籍記載基本一致;⑦適用范圍不包括傳染病,不涉及孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群。
【該題針對(duì)“中成藥與醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】
5、關(guān)于古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的管理,下列說(shuō)法正確的是
A、生產(chǎn)來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,在申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí),必須提供臨床安全性研究資料
B、《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門單獨(dú)制定
C、經(jīng)典名方制劑的藥品名稱原則上應(yīng)當(dāng)與古代醫(yī)籍中的方劑名稱相同
D、經(jīng)典名方制劑的藥品說(shuō)明書中可省略處方的具體來(lái)源
【正確答案】 C
【答案解析】 A應(yīng)該是:生產(chǎn)符合國(guó)家規(guī)定條件的來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,在申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí),可以僅提供非臨床安全性研究資料。
B應(yīng)該是:《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門會(huì)同藥品監(jiān)督管理部門制定。
D應(yīng)該是:經(jīng)典名方制劑的藥品說(shuō)明書中須說(shuō)明處方及功能主治的具體來(lái)源。
【該題針對(duì)“中成藥與醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】
2021年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間為10月23、24日,最后,小編再苦口婆心的說(shuō)一句“2021年執(zhí)業(yè)藥師考生們,別再拖了,趕緊學(xué)起來(lái)吧!”。其實(shí)好多人都在你看不到的地方默默努力著!網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師課程正在陸續(xù)更新中,沒跟上進(jìn)度的考生可以抓緊了!執(zhí)業(yè)藥師2021年新推多個(gè)班型,帶你備考2021年執(zhí)業(yè)藥師!馬上報(bào)課學(xué)習(xí)>>
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