2020年執(zhí)業(yè)藥師考試馬上就要舉行了，執(zhí)業(yè)藥師考前醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為各位考生準(zhǔn)備了執(zhí)業(yè)藥師?？即筚悾W(wǎng)校老師們針對(duì)第三次模考中考生錯(cuò)誤率較高的題目給出了解析指導(dǎo)！以下是《法規(guī)》正確率低于30%的易錯(cuò)題！別再踩這些坑！

以下內(nèi)容是根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師三模內(nèi)部數(shù)據(jù)整理的易錯(cuò)題集！

正確率：14.47%

19.藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)購(gòu)買(mǎi)方資質(zhì)證明材料、采購(gòu)人員身份證明等情況，核實(shí)無(wú)誤后方可銷(xiāo)售，并跟蹤核實(shí)藥品到貨情況，核實(shí)記錄保存至藥品有效期后

A.四年備查

B.三年備查

C.二年備查

D.一年備查

【正確答案】D

【答案解析】藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)購(gòu)買(mǎi)方資質(zhì)證明材料、采購(gòu)人員身份證明等情況，核實(shí)無(wú)誤后方可銷(xiāo)售，并跟蹤核實(shí)藥品到貨情況，核實(shí)記錄保存至藥品有效期后一年備查。

正確率：17.85%

23.毒性藥品年度生產(chǎn)、收購(gòu)、供應(yīng)和配制計(jì)劃，由以下哪個(gè)部門(mén)根據(jù)醫(yī)療需要制定并下達(dá)

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

C.衛(wèi)生健康部門(mén)

D.國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)

【正確答案】B

【答案解析】毒性藥品年度生產(chǎn)、收購(gòu)、供應(yīng)和配制計(jì)劃，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)醫(yī)療需要制定并下達(dá)。

正確率：26.72%

1.A.五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

B.十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

C.吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)

D.開(kāi)除行政處分

根據(jù)《藥品管理法》

1）藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員等有關(guān)人員在藥品購(gòu)銷(xiāo)中收受其他藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者代理人給予的財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的，沒(méi)收違法所得，依法給予處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，相關(guān)人員的資格罰為

【正確答案】A

【答案解析】《藥品管理法》第142條第1款規(guī)定了對(duì)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員等有關(guān)人員的處罰。該條款規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員等有關(guān)人員在藥品購(gòu)銷(xiāo)中收受其他藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者代理人給予的財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的，沒(méi)收違法所得，依法給予處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

正確率：25.71%

8.甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)在丙省丁報(bào)紙上發(fā)布藥品廣吿，該廣告與批準(zhǔn)的內(nèi)容不符，聲稱(chēng)“服用當(dāng)天血壓降低，服用3天心慌心悸消失，服用15天藥量減停，各項(xiàng)指標(biāo)恢復(fù)正常，沒(méi)有副作用，安全放心”。藥品廣告審查機(jī)關(guān)核定該廣吿是虛假藥品廣告，進(jìn)行了行政處罰。已知甲省、丙省藥品廣告審查機(jī)關(guān)是藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

1）乙藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)案例情景中所涉及的行政處罰不服，可以提起行政復(fù)議的部門(mén)是

A.丙省藥品監(jiān)督管理局

B.丙省市場(chǎng)監(jiān)督管理局

C.甲省藥品監(jiān)督管理局

D.甲省市場(chǎng)監(jiān)督管理局

【正確答案】B

【答案解析】行政處罰是由違法行為發(fā)生地（丙?。┬姓C(jī)關(guān)處理，行政復(fù)議是由處罰機(jī)關(guān)上一級(jí)處理。丙省藥品監(jiān)督管理局上一級(jí)是丙省市場(chǎng)監(jiān)督管理局。故答案為B。

正確率：13.31%

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)包括

A.確定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥目錄和處方集

B.執(zhí)行本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品成本核算和賬務(wù)管理制度

C.統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品

D.指導(dǎo)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥

【正確答案】AD

【答案解析】藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)包括：1.貫徹執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)。2.制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄；3.指導(dǎo)臨床合理用藥；4.分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)，并提供咨詢(xún)與指導(dǎo)；5.建立藥品遴選制度；6.監(jiān)督、指導(dǎo)特殊管理藥品的使用與管理；7.對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行法律和合理用藥知識(shí)培訓(xùn)；8.向公眾宣傳安全用藥知識(shí)等。

正確率：25.07%

3.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)

B.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)食品藥品檢定研究院編纂并發(fā)布

C.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),各指標(biāo)均不得低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

D.中國(guó)藥典收載的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品質(zhì)量的最高標(biāo)準(zhǔn)

【正確答案】ABD

【答案解析】藥品標(biāo)準(zhǔn)分為法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)，法定標(biāo)準(zhǔn)是包括中國(guó)藥典在內(nèi)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，所以A,錯(cuò)誤；

《中國(guó)藥典》屬于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)家藥典委員會(huì)組織編纂，B，錯(cuò)誤；

藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求符合《中國(guó)藥典》的技術(shù)要求，且不低于《中國(guó)藥典》的規(guī)定，所以D,錯(cuò)誤。

正確率：24.85%

5.新藥研制階段為

A.臨床前研究階段

B.臨床階段

C.生產(chǎn)和上市后研究

D.不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)階段

【正確答案】ABC

【答案解析】新藥研制分為三個(gè)階段：第一個(gè)階段是臨床前研究階段，主要包括新活性成分的發(fā)現(xiàn)與篩選，并開(kāi)展藥理藥效研究和毒理實(shí)驗(yàn)（安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)）；第二個(gè)階段是新藥的臨床試驗(yàn)。第三個(gè)階段是生產(chǎn)和上市后研究。

你做對(duì)了嗎？如果你也做錯(cuò)了，就快快將這些題目涉及的知識(shí)點(diǎn)再重新看一遍吧！執(zhí)業(yè)藥師考試在即，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)在這里提前預(yù)祝大家取得滿(mǎn)意的成績(jī)！

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