2020年《法規(guī)》重要法條:假藥、劣藥重點內(nèi)容歸納?。?)
近期,考生們對于2020年執(zhí)業(yè)藥師備考十分關注,為了幫助考生加速備考,小編總結了“2020年《法規(guī)》重要法條:假藥、劣藥重點內(nèi)容歸納?。?)”,具體內(nèi)容如下,請考生查看!
假劣藥幾乎是每年必考內(nèi)容,隨著“以用定考”的趨勢發(fā)展,現(xiàn)在試題靈活性越來越強,不會死板的考查定義,而是通過案例分析辨別假劣藥,進而判斷處罰類別,但大家要明白,萬變不離其宗,只有先將基礎內(nèi)容掌握,才能進一步提高,現(xiàn)將假劣藥的基礎內(nèi)容匯總如下:
一、假、劣藥的認定
假、劣藥認定與論處 | 假藥 (不是藥或者不是這種藥) | 劣藥 (不合格、附屬物不合法的藥) |
假、劣藥的認定 | ①藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的(1成分2冒充) | 藥品成分的含量不符合國家藥品標準的 |
按假、劣藥論處 | 包括:①國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;②依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;③變質的;④被污染的;⑤使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;⑥所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的 另外,擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品的,對委托方和受托方均依照生產(chǎn)、銷售假藥的法律責任給予處罰。 | 包括:①未標明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產(chǎn)批號的;③超過有效期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;⑥其他不符合藥品標準規(guī)定的 根據(jù)《藥品管理法實施條例》第71條的規(guī)定,按照生產(chǎn)劣藥論處的行為還包括:①生產(chǎn)沒有國家藥品標準的中藥飲片,不符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范的;②醫(yī)療機構不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準的標準配制制劑的 |
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