日期

章節(jié)

分值預測

預測

第一周

第一章

執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略

8~10分

預測重點：

①健康中國的戰(zhàn)略目標

②基本醫(yī)療保險藥品目錄的確定條件、不得納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品、醫(yī)保藥品目錄的分類、醫(yī)保藥品使用的費用支付原則

③藥品安全與風險管理要求、藥品流通政策與改革措施、國家基本藥物遴選原則和范圍、國家基本藥物目錄的調整

④執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試與注冊管理、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理要求

第二周

第二章

藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理

7～12分

預測重點：

①法的淵源、法的效力沖突及其解決原則

②設定和實施行政許可的原則和事項、行政強制措施、行政處罰的決定及程序、行政訴訟的時限與受案范圍

③藥品監(jiān)督管理技術支撐機構的主要職責、藥品標準的類別和效力

④藥品質量監(jiān)督檢驗的類型

第三周

第三章

藥品研制和生產管理

12～16分

預測重點：

①藥物臨床試驗的規(guī)定、藥品注冊類別、藥品注冊管理的基本制度和要求、進口藥品注冊管理、藥品批準文件

②藥品上市許可持有人的權利和義務

③藥品生產許可證管理、藥品生產質量管理與風險管理

④藥品不良反應的界定和分類，藥品不良反應報告主體、報告范圍、監(jiān)督主體，個例與群體藥品不良反應的報告和處置

⑤藥品召回分類與分級，藥品生產、經營企業(yè)和使用單位有關藥品召回的義務、主動召回的實施與要求

第四周

第四章

藥品經營管理

14～18分

預測重點：

①藥品經營方式、經營類別與經營范圍，藥品經營許可證的變更，藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質要求，藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗收、儲存與養(yǎng)護，藥品零售企業(yè)人員資質要求，藥品零售企業(yè)藥品陳列與儲存，藥品零售企業(yè)藥品銷售管理，藥品上市許可持有人的經營行為管理要求，藥品批發(fā)、零售連鎖、零售的經營行為管理要求，網絡藥品交易的服務類型與條件

②藥品進口管理、特殊情形藥品管理

③非處方藥的分類和專有標識的管理，非處方藥與處方藥的管理要求，非處方藥的的遴選與轉換，藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求，藥品零售企業(yè)不得經營和必須憑處方銷售的藥品種類

預測分值：14～18分

第五周

第五章

醫(yī)療機構藥事管理

10～13分

預測重點：

①醫(yī)療機構藥學部門的設置條件與職責

②藥品配備和采購管理

③處方管理的一般規(guī)定、處方權和處方開具、處方審核、處方保存與銷毀管理

④《醫(yī)療結構制劑許可證》的管理、醫(yī)療機構制劑的注冊制度與品種范圍

⑤抗菌藥物的分級管理、處方權授予、應用監(jiān)測與細菌耐藥監(jiān)測

第六周

第六章

中藥管理

8～12分

預測重點：

①中藥材自種、自采、自用的管理要求，中藥材專業(yè)市場的管理，野生藥材資源保護

②中藥飲片的生產、經營管理，醫(yī)療機構中藥飲片的管理

③中藥保護品種的范圍、等級劃分和保護措施，醫(yī)療機構中藥制劑管理

第七周

第七章

特殊管理規(guī)定的藥品管理

17～18分

預測重點：

①疫苗的分類、包裝標識、采購與配送要求

②血液制品的生產管理

③麻醉藥品和精神藥品的目錄、定點經營資格審批、購銷管理、零售規(guī)定、印鑒卡管理、處方資格及處方管理

④醫(yī)療用毒性藥品的品種和分類、A型肉毒毒素的管理、醫(yī)療用毒性藥品使用管理

⑤藥品類易制毒化學品的生產、經營許可及購銷管理

⑥含特殊藥品復方制劑的品種范圍與經營管理、含麻黃堿類復方制劑的經營行為管理

⑦興奮劑的分類，蛋白同化制劑、肽類激素的銷售及使用管理

第八周

第八章

藥品信息、廣告、價格管理及消費者權益保護

12～15分

預測重點：

①藥品安全信用檔案和安全信息統(tǒng)一公布制度

②藥品說明書、標簽的管理規(guī)定，藥品名稱、商標和專有標識的管理要求

③藥品廣告的內容準則和發(fā)布要求、藥品廣告的申請和審批、以不正當方式獲得廣告批準文件的處罰

④提供互聯網藥品信息服務的基本要求

⑤藥品經營者遵守藥品價格管理的規(guī)定

⑥各種不正當競爭行為的界定

⑦消費者的權利

第九周

第九章

醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理

6～10分

預測重點：

①醫(yī)療器械的分類、產品注冊與備案管理，醫(yī)療器械經營分類管理與經營許可證管理要求，醫(yī)療器械召回管理

②化妝品的分類、生產經營方式和批準文號的管理

③保健食品、特殊醫(yī)學配方食品和嬰幼兒配方食品的注冊和備案以及注冊與備案號格式

第十周

第十章

藥品安全法律責任

10～15分

預測重點：

①藥品安全法律責任分類

②生產、銷售、使用假藥、劣藥的法律責任

③無證生產、經營藥品相關的法律責任，違反藥品研制、注冊、生產、經營管理要求的法律責任，違反許可證、批準證明文件的相關法律責任

④違反疫苗、麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定的法律責任

備考天數

備考章節(jié)

3天

第一章 執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略

3天

第二章 藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理

4天

第三章 藥品研制和生產管理

4天

第四章 藥品經營管理

3天

第五章 醫(yī)療機構藥事管理

3天

第六章 中藥管理

5天

第七章 特殊管理規(guī)定的藥品管理

3天

第八章 藥品信息、廣告、價格管理及消費者權益保護

2天

第九章 醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理

3天

第十章 藥品安全法律責任

學習日程

學習建議

過一遍教材內容，溫習知識點，夯實基礎。

可以結合應試指南和經典題解等章的內容，溫習相輔導書進行學習，以知識點內容為主，對知識點進行細化與沉淀基礎。

強化客觀題，增強對各題型的掌握

建議進行習題強化訓練

加強客觀題練習，提高客觀題的正確率和使用速率

加快解題速度。

整體性的回顧錯建議在客觀題方面，將之前的錯題題，以之前練習中的錯題為主要復習內容

將之前的錯題進行再次練習，以達到加深知識點理解為目的，對做錯的地方進行加強理解和記憶。

適當進行試題訓練，以套題形式自測，查缺補漏

可以以歷年考點練習題為主， 做幾套完整的習題衡量目前自身的掌握情況，并對出現錯誤的薄弱地方進行回顧以減少可能出現的失分。

進入沖刺復習階段，進行全面系統(tǒng)的復習，以模擬題的形式為主。

限時訓練，按照規(guī)定的考試時間進行模擬測試。提高應試能力。