問(wèn)題索引：

1.【問(wèn)題】第十章生產(chǎn)、銷售假（劣）藥的刑事責(zé)任中的幾種情形認(rèn)定很難區(qū)分，有沒(méi)有什么方法？

2.【問(wèn)題】第九章藥品廣告檢查中怎么區(qū)分1年內(nèi)不受理廣告申請(qǐng)和3年內(nèi)不受理廣告申請(qǐng)？

具體解答：

1.【問(wèn)題】第十章生產(chǎn)、銷售假（劣）藥的刑事責(zé)任中的幾種情形認(rèn)定很難區(qū)分，有沒(méi)有什么方法？

【解答】（1）生產(chǎn)銷售假（劣）藥，造成對(duì)人體造成嚴(yán)重危害的情形（本條情形中不涉及數(shù)字）：輕中殘，輕重傷，一般嚴(yán)重功能障。

注解：生產(chǎn)、銷售假（劣）藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”：①造成輕傷或者重傷的；②造成輕度殘疾或者中度殘疾的；③造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的。

（2）生產(chǎn)銷售假藥，其他嚴(yán)重情節(jié)：公衛(wèi)事，二五十，從重處罰十二十。

①造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；②生產(chǎn)、銷售金額二十萬(wàn)元以上不滿五十萬(wàn)元的；③生產(chǎn)、銷售金額十萬(wàn)元以上不滿二十萬(wàn)元，并具有本解釋第一條規(guī)定的應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰情形之一的；④根據(jù)生產(chǎn)、銷售的時(shí)間、數(shù)量、假藥種類等

（3）生產(chǎn)銷售假藥，其他特別嚴(yán)重情節(jié)（前5條同劣藥中“后果特別嚴(yán)重”，數(shù)字比較多）：三、五、十，重大突發(fā)公衛(wèi)致重殘，五十萬(wàn)以上、二十萬(wàn)-五十萬(wàn)特別嚴(yán)重

生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為有“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”：①致人重度殘疾的；②造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；③造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；④造成十人以上輕傷的；⑤造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；⑥生產(chǎn)、銷售金額五十萬(wàn)元以上的；⑦生產(chǎn)、銷售金額二十萬(wàn)元以上不滿五十萬(wàn)元，并具有本解釋第一條規(guī)定的應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰情形之一的；⑧根據(jù)生產(chǎn)、銷售的時(shí)間、數(shù)量、假藥種類等，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為情節(jié)特別嚴(yán)重的。

（4）生產(chǎn)銷售假藥，酌情從重處罰的情節(jié)：

孕產(chǎn)嬰兒危重病

注射急救醫(yī)療生

突發(fā)事件兩年刑

防毒避孕學(xué)藝精

應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰的情形包括：①生產(chǎn)、銷售的假藥以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對(duì)象的；②生產(chǎn)、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的；③生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的；[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]④醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員生產(chǎn)、銷售假藥的；⑤在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件期間，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的假藥的；⑥兩年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動(dòng)受過(guò)行政處罰或者刑事處罰的。

2.【問(wèn)題】第九章藥品廣告檢查中怎么區(qū)分1年內(nèi)不受理廣告申請(qǐng)和3年內(nèi)不受理廣告申請(qǐng)？

【解答】藥品廣告的檢查：虛假申請(qǐng)、篡改-1年內(nèi)不受理，虛假審批通過(guò)（已經(jīng)騙得批準(zhǔn)文號(hào)，屬于大騙子）-3年內(nèi)不受理。

注解：對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。

篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)。

對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。

醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)西藥師：《答疑周刊》2018年第42期.doc（word版下載）

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