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《法規(guī)》重要考點:藥品經營質量管理規(guī)范的零售主要內容

2023-05-17 17:21 來源:醫(yī)學教育網
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守住心中的一點光,不滅;堅信心中的期盼,不錯;執(zhí)著最后的努力,不??;我望見青春時光的恬靜透明印滿了我來時的腳印。對于備考執(zhí)業(yè)藥師考試也一樣,只要你一直不拋棄不放棄,勇往直前,總會能夠成功,今天請復習《法規(guī)》高頻知識點:藥品經營質量管理規(guī)范的零售主要內容。

1.零售質量管理與職責

企業(yè)負責人

①藥品質量的主要責任人。

②負責企業(yè)日常管理,保證質量管理部門及質量管理人員有效履行職責。

2.人員管理

(1)零售企業(yè)相關人員的資質要求

資質要求

(2)處方審核崗位、質量管理崗位的職責不得由其他崗位人員代為履行。

【最佳選擇題】

根據《藥品經營質量管理規(guī)范》,下列不符合藥品零售企業(yè)經營質量管理規(guī)定的是

A.企業(yè)應當具有與其經營范圍和規(guī)模相適應的經營條件

B.藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應當在崗執(zhí)業(yè),并掛牌明示

C.除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換

D.驗收人員應當具有藥學、醫(yī)學、微生物學、化學等專業(yè)學歷

『正確答案』D

『答案解析』質量管理、驗收、采購人員具有藥學或生物、醫(yī)學、化學等相關專業(yè)學歷或者藥學專業(yè)技術職稱。

【多項選擇題】

1.下列零售企業(yè)工作人員中,必須要具備執(zhí)業(yè)藥師資格的為

A.企業(yè)法定代表人

B.質量管理工作人員

C.企業(yè)負責人

D.處方審核員

『正確答案』ACD

『答案解析』零售企業(yè)工作人員中,必須要具備執(zhí)業(yè)藥師資格的為企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、處方審核人員。

2.關于藥品零售企業(yè)各類人員配備和資格要求的說法,正確的有

A.中藥飲片調劑人員應是中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格

B.質量管理部門負責人應具有執(zhí)業(yè)藥師資格、3年以上藥品經營質量管理工作經歷大學本科以上學歷

C.中藥采購人員應是中藥中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱

D.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人應具備執(zhí)業(yè)藥師資格

『正確答案』ACD

『答案解析』質量管理部門負責人應具有執(zhí)業(yè)藥師資格、3年以上藥品經營質量管理工作經歷大學本科以上學歷,是批發(fā)企業(yè)對人員要求的資質,此題考查的零售企業(yè),因此不選B。

3.《藥品經營質量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)在員工請假時,不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有

A.質量管理崗位

B.藥學服務崗位

C.處方審核崗位

D.運輸配送崗位

『正確答案』AC

『答案解析』質量管理崗位、處方審核崗位不得由其他崗位人員代為履行。

請各位執(zhí)業(yè)藥師考生認真?zhèn)淇?a href="http://cddzsc.cn/zhiyeyaoshikaoshi/" target="_blank" title="執(zhí)業(yè)藥師考試" class="hotLink">執(zhí)業(yè)藥師考試,小編準備的《法規(guī)》高頻知識點:藥品經營質量管理規(guī)范的零售主要內容非常重要,需要著重記憶背誦,相信你自己,你可以做到。一個人的心胸寬廣,可以容不能容的事,可以贏難以贏的人。不是每一次努力都有收獲,但是,每一次收獲都一定經過努力。

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