上市藥品信息公開與查詢是《法規(guī)》重要考點,為了幫助大家備考,小編為大家整理出如下相關內容:
1.藥品安全信息公開應當遵循全面、及時、準確、客觀、公正的原則。
2.藥品監(jiān)督管理部門依職責建立藥品安全監(jiān)管信息公開清單和信息,并在其政府網站及時公布、更新,接受社會監(jiān)督。
3.公開的具體內容包括藥品的產品注冊、生產經營許可、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、行政處罰以及其他監(jiān)督活動中形成的以一定形式制作保存的信息的主動公開。
4.公開的范圍
(1)各類依法主動公開的信息:包括藥品管理的法律法規(guī)、各項規(guī)章和規(guī)范性文件、政策解讀、各類公告通告、中藥保護品種目錄、麻醉藥品和精神藥品品種目錄、國家基本藥物目錄、非處方藥目錄等。
(2)藥品監(jiān)督管理部門責令藥品生產經營者召回相關藥品的信息:①生產經營者的名稱;②產品名稱;③注冊證書(批件)號、規(guī)格、生產日期或者批號等;④責令召回的原因、起始時間等;⑤法律、法規(guī)和規(guī)章的依據;⑥召回情況書面報告的截止日期;⑦聯(lián)系電話、電子郵箱等。
5.涉及公民依法受到保護的隱私信息,不予公開。
6.查詢途徑和方式
(1)公眾可以登錄國家藥品監(jiān)督管理局網站查詢相關數(shù)據。
(2)通過藥審中心門戶網站(http:)公開藥品審評審批信息。
【注】藥品審評審批信息公開的主要內容:包括藥品注冊申請受理信息、審評審批過程信息、審評審批結果信息及其他審評審批信息。
以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要考點,希望以上內容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助,更多相關資訊請關注醫(yī)學教育網!
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