藥品類易制毒化學品的管理是《法規(guī)》重要考點,為了幫助大家備考,小編為大家整理出如下相關內容:
1.藥品類易制毒化學品分類
即:麥角酸和麻黃素等物質。
藥品類易制毒化學品品種目錄(2010版)所列物質有:
(1)麥角酸; (2)麥角胺;(3)麥角新堿;
(4)麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質。(麻黃素也稱為麻黃堿)
2.生產、經營
“定點生產、定點經營”購買許可制度
藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素,僅能由麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經銷,不得零售。
《購用證明》由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制,有效期為3個月。
申請《購用證明》的單位,向所在地“省級藥監(jiān)部門”或者其確定并公布的“設區(qū)市級藥監(jiān)部門”提出申請。
經審查,符合規(guī)定的,由“省級藥監(jiān)部門”發(fā)給《購用證明》。
購買藥品類易制毒化學品時必須使用《購用證明》原件,不得使用復印件、傳真件。
藥品類易制毒化學品經營企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥。
教學科研單位只能憑《購用證明》從“麻藥全國性批發(fā)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)和藥品類易制毒化學品經營企業(yè)”購買藥品類易制毒化學品。
生產企業(yè)應當將藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給“麻藥全國性批發(fā)企業(yè)”。
麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素。
麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調劑藥品類易制毒化學品單方制劑的,應當在調劑后2日內將調劑情況分別報所在地“省級藥監(jiān)部門”備案。
藥品類易制毒化學品禁止使用現(xiàn)金或者實物進行交易。
應建立藥品類易制毒化學品專用賬冊。專用賬冊保存期限應當自藥品類易制毒化學品有效期期滿之日起不少于2年。
以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要考點,希望以上內容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助,更多相關資訊請關注醫(yī)學教育網!
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