中藥飲片管理是《法規(guī)》重要考點，為了幫助大家備考，小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容：

1.中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽

2.中藥飲片的標簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明批準文號。

3.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》，應(yīng)當遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材（購進未實施審批管理的中藥材除外），并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地；

4.毒性中藥材的飲片

（1）定點生產(chǎn)

（2）生產(chǎn)原則如下：

①對于市場需求量大，毒性藥材生產(chǎn)較多的地區(qū)定點要合理布局，相對集中，按省區(qū)確定2～3個定點企業(yè)。

②對于一些產(chǎn)地集中的毒性中藥材品種，如朱砂、雄黃、附子等，要全國集中統(tǒng)一定點生產(chǎn)，供全國使用。逐步實現(xiàn)以毒性中藥材主產(chǎn)區(qū)為中心擇優(yōu)定點。

③毒性中藥材的飲片定點生產(chǎn)企業(yè)，要符合《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等規(guī)范要求。

經(jīng)營管理具有經(jīng)營毒性中藥資格的企業(yè)采購毒性中藥飲片，必須從持有毒性中藥材的飲片定點生產(chǎn)證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和具有經(jīng)營毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)購進，嚴禁從非法渠道購進毒性中藥飲片。

毒性中藥飲片必須實行“專人、專庫（柜）、專賬、專用衡器”，“雙人雙鎖”保管。

5.中藥配方顆粒：

由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后，供患者沖服使用；

中藥配方顆粒品種實施備案管理，不實施批準文號管理，在上市前由生產(chǎn)企業(yè)報所在地省（區(qū)、市）藥監(jiān)部門備案；

生產(chǎn)中藥配方顆粒的中藥生產(chǎn)企業(yè)具有中藥飲片和顆粒劑生產(chǎn)范圍。

跨省銷售使用中藥配方顆粒的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當報使用地?。▍^(qū)、市）藥監(jiān)部門備案

中藥配方顆粒不得在醫(yī)療機構(gòu)以外銷售。醫(yī)療機構(gòu)使用的中藥配方顆粒應(yīng)當通過省級藥品集中采購平臺陽光采購、網(wǎng)上交易

中藥飲片品種已納入醫(yī)保支付范圍的，各?。▍^(qū)、市）醫(yī)保部門可綜合考慮臨床需要、基金支付能力和價格等因素，經(jīng)專家評審后將與中藥飲片對應(yīng)的中藥配方顆粒納入支付范圍，并參照乙類管理

6.醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片的管理

對市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制、使用。

醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當向所在地“設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)部門”備案。

根據(jù)臨床用藥需要，醫(yī)療機構(gòu)可以憑本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工。

7.《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》要求

人員要求

（1）直接從事中藥飲片技術(shù)工作的，應(yīng)當是“中藥學(xué)專業(yè)”技術(shù)人員。

（2）負責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當是具有“三年以上”炮制經(jīng)驗的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。

驗收

購進中藥飲片時，驗收人員應(yīng)當對：①品名②產(chǎn)地③生產(chǎn)企業(yè)④產(chǎn)品批號⑤生產(chǎn)日期⑥合格標識⑦質(zhì)量檢驗報告書⑧數(shù)量⑨驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字。

調(diào)劑與臨方炮制

（1）中藥飲片裝斗時要清斗，認真核對，裝量適當，不得錯斗、串斗。

（2）醫(yī)院調(diào)劑用計量器具應(yīng)當按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗，不合格的不得使用。

（3）對存在“十八反”“十九畏”、 妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應(yīng)當由處方醫(yī)生確認（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配。

（4）中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)“復(fù)核后”方可發(fā)出。

（5）中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當在±5％以內(nèi)。

（6）罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配，每張?zhí)幏?span style="color: rgb(255, 0, 0);">不得超過三日用量，連續(xù)使用不得超過七天，成人一次的常用量為每天3～6克。處方保存三年備查。

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要考點，希望以上內(nèi)容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助，更多相關(guān)資訊請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！