《法規(guī)》??键c:藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查
藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查是《法規(guī)》??键c,為了幫助大家備考,小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容:
(1)藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查包括許可檢查、常規(guī)檢查、有因檢查和其他檢查。
按照藥品監(jiān)督檢查相關(guān)規(guī)定,可采取飛行檢查(不預(yù)先告知的檢查)、延伸檢查、聯(lián)合檢查以及出具協(xié)助調(diào)查函請相關(guān)同級藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助調(diào)查、取證等方式。
(2)藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查頻次:藥品監(jiān)督管理部門實施藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查頻次應(yīng)當(dāng)依相關(guān)企業(yè)經(jīng)營或涉及藥品質(zhì)量管理的風(fēng)險確定。
對麻醉藥品、第一類精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品的上市許可持有人每3個月檢查不少于1次。
對麻醉藥品和第一類精神藥品全國性(區(qū)域性)批發(fā)企業(yè)以及藥品類易制毒化學(xué)品原料藥批發(fā)企業(yè)每6個月檢查不少于1次。
從事醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營活動的企業(yè)每年檢查不少于1次。
(3)不得通過互聯(lián)網(wǎng)向個人消費者銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑;在藥品交易網(wǎng)站相關(guān)頁面展示處方藥信息的必須標(biāo)示特定“提示語”
(4)疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實施特殊管理的藥品不得在網(wǎng)上銷售。
以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點,希望以上內(nèi)容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助,更多相關(guān)資訊請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!
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