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執(zhí)業(yè)藥師《藥事法規(guī)》知識點:藥品、假藥和劣藥概述

2021-06-22 15:24 來源:醫(yī)學教育網(wǎng)
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關于執(zhí)業(yè)藥師考試的知識點,“執(zhí)業(yè)藥師《藥事法規(guī)》知識點:藥品、假藥和劣藥概述”,為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考,醫(yī)學教育網(wǎng)小編為大家整理出如下內(nèi)容:

1、藥品

指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

2、假藥

有下列情形之一的,為假藥:藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的的成分不符的;以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形的藥品,按假藥論處:國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口或依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;變質(zhì)的;被污染的;使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

3、劣藥

藥品成分的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:未標明有效期或更改有效期的;不注明或者更改生產(chǎn)批號的;超過有效期的;直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的;擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;其他不符合藥品標準規(guī)定的。

以上是醫(yī)學教育網(wǎng)小編為大家整理的“執(zhí)業(yè)藥師《藥事法規(guī)》知識點:藥品、假藥和劣藥概述”,希望以上內(nèi)容對大家有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關知識請關注醫(yī)學教育網(wǎng)!

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