藥品安全管理考點(diǎn)?——法規(guī)知識(shí)點(diǎn)
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藥品安全管理
1、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn):
(1)復(fù)雜性;(2)不可預(yù)見性;(3)不可避免性。
2、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)可分為:
(1)自然(必然或固有)風(fēng)險(xiǎn);人為(偶然)風(fēng)險(xiǎn)。
3、加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理可以從三個(gè)方面著手:
(1)需要健全藥品安全監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī)。
(2)要完善藥品安全監(jiān)管的相關(guān)組織體系建設(shè)。
(3)要加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的管理。
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