?藥事管理與法規(guī):處方藥與非處方藥的流通管理
“藥事管理與法規(guī):處方藥與非處方藥的流通管理”是執(zhí)業(yè)藥師考試的知識點,為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出如下內(nèi)容:
(一)生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售
在特殊管理的藥品購銷方面,根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部關(guān)于加強含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》,含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)切實加強銷售管理,嚴格管控產(chǎn)品銷售渠道,確保所生產(chǎn)的藥品在藥用渠道流通。凡發(fā)現(xiàn)多次流失或流失數(shù)量較大的含麻黃堿類復(fù)方制劑,其生產(chǎn)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)削減其生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)品種的麻黃堿類原料藥購用審批量,削減幅度原則上不少于上一年度審批量的50%。
(二)藥店零售
1、藥店零售銷售處方藥和甲類非處方藥必須資格、條件:
(1)必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。
(2)必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員。
2、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方。
提示:執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)佩戴標(biāo)明其“姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容”的胸卡。
3、處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng):分柜擺放。
4、處方藥、非處方藥“不得”采用:有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式。
5、處方藥“不得”采用:開架自選銷售方式。
6、執(zhí)業(yè)藥師銷售處方藥的職責(zé)
(1)處方藥必須憑“執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師”處方銷售、購買和使用。
(2)執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。
(3)執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方“不得擅自更改或代用”。
(4)對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷售。
(5)零售藥店對處方必須留存“2年以上”備查。
7、零售藥店不得經(jīng)營的九大類藥品:(1)麻醉藥品;(2)一類精神藥品;(3)藥品類易制毒化學(xué)品;(4)放射性藥品;(5)疫苗;(6)終止妊娠藥品;(7)蛋白同化制劑;(8)肽類激素(胰島素除外)等。
8、零售藥店必須憑處方銷售的十大類藥品:(1)注射劑;(2)醫(yī)療用毒性藥品;(3)二類精神藥品;(4)九大類藥店不得經(jīng)營的藥品以外其他按興奮劑管理的藥品;(5)精神障礙治療藥(抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥);(6)抗病毒藥(逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑);(7)腫瘤治療藥;(8)含麻醉藥品的復(fù)方口服溶液和曲馬多制劑;(9)未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素等。
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