有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師考點(diǎn)，以下是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理的“藥事管理與法規(guī)“法律責(zé)任”考點(diǎn)變化！”，具體內(nèi)容如下，請(qǐng)考生查看！

9個(gè)考點(diǎn)變化！執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)“法律責(zé)任”！

考點(diǎn)1：未取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的，責(zé)令關(guān)閉，沒(méi)收違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品）貨值金額10五倍以上三10倍以下的罰款；貨值金額不足10萬(wàn)元的，按10萬(wàn)元計(jì)算。

考點(diǎn)2：生產(chǎn)、銷售假藥的：

①?zèng)]收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓；

②吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額15~30倍的罰款；

③貨值金額不足10萬(wàn)元的，按10萬(wàn)元計(jì)算；

④情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，10年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)；

⑤藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，10年內(nèi)禁止其藥品進(jìn)口。

考點(diǎn)3：生產(chǎn)、銷售劣藥的：

①?zèng)]收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額10~20倍的罰款；

②違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足萬(wàn)元的，按10萬(wàn)元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的，按1萬(wàn)元計(jì)算；

③情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。

考點(diǎn)4：生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正，給予警告；可以處10~50萬(wàn)元的罰款。

考點(diǎn)5：生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的

①對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒(méi)收違法收入，并處所獲收入0.3~3倍的罰款；

②終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并可以由公安機(jī)關(guān)處5~15日的拘留。

考點(diǎn)6：偽造、變?cè)?、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的

①?zèng)]收違法所得，并處違法所得1~5倍的罰款；

②情節(jié)嚴(yán)重的，并處違法所得5~15倍的罰款，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件；

③對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處2~20萬(wàn)元的罰款，10年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并可以由公安機(jī)關(guān)處5~15日以下的拘留；

④違法所得不足10萬(wàn)元的，按10萬(wàn)元計(jì)算。

考點(diǎn)7：提供虛假證明或采取手段騙取臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑或藥品注冊(cè)等許可的

①撤銷相關(guān)許可，10年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)，并處50~500萬(wàn)元以下的罰款；

②情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處2~20萬(wàn)元的罰款；

③10年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并可以由公安機(jī)關(guān)處5~15日的拘留。

考點(diǎn)8：未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰。

考點(diǎn)9：生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的，受害人或者其近親屬除請(qǐng)求賠償損失外，還可以請(qǐng)求支付價(jià)款10倍或者損失3倍的賠償金；增加賠償?shù)慕痤~不足1千元的，為1千元。

以上是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理的“藥事管理與法規(guī)“法律責(zé)任”考點(diǎn)變化！”的相關(guān)介紹，希望以上內(nèi)容對(duì)大家有幫助！

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