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法規(guī)新《藥品管理法》:假劣藥的認(rèn)定!
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監(jiān)督管理
考點(diǎn)1:假藥的認(rèn)定
①藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符;
②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;
③變質(zhì)的藥品;
④藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。
考點(diǎn)2:劣藥的認(rèn)定
①藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn);
②被污染的藥品;
③未標(biāo)明或者更改有效期的藥品;
④未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品;
⑤超過有效期的藥品;
⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥品;
⑦其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。
考點(diǎn)3:禁止未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品;禁止使用未按照規(guī)定審評、審批的原料藥、包裝材料和容器生產(chǎn)藥品。
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