“藥事管理備考知識點(diǎn)：假劣藥的認(rèn)定！”是執(zhí)業(yè)藥師考試的知識點(diǎn)，為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出如下內(nèi)容： 

監(jiān)督管理

考點(diǎn)1：假藥的認(rèn)定

①藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；

②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；

③變質(zhì)的藥品；

④藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

考點(diǎn)2：劣藥的認(rèn)定

①藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；

②被污染的藥品；

③未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；

④未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；

⑤超過有效期的藥品；

⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥品；

⑦其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

考點(diǎn)3：禁止未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品；禁止使用未按照規(guī)定審評、審批的原料藥、包裝材料和容器生產(chǎn)藥品。

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