執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》醫(yī)療器械
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《藥事管理與法規(guī)》醫(yī)療器械
類型 | 境內(nèi) VS 進(jìn)口 | 申請人（備案人） | 審查（備案機(jī)關(guān)） |
一類 | 境內(nèi) | 備案人 | 設(shè)區(qū)的“市級藥監(jiān)部門”提交備案資料 |
進(jìn)口 | 境外生產(chǎn)企業(yè) | “ 國藥監(jiān)部門”提交備案資料 | |
二類 | 境內(nèi) | 申請人 | “省級藥監(jiān)部門”審查，批準(zhǔn)后發(fā)注冊證 |
進(jìn)口 | 境外生產(chǎn)企業(yè) | “ 國藥監(jiān)部門”審查，批準(zhǔn)后發(fā)給注冊證 | |
三類 | 境內(nèi) | 申請人 | “國藥監(jiān)部門”審查，批準(zhǔn)后發(fā)注冊證 |
進(jìn)口 | 境外生產(chǎn)企業(yè) | “ 國藥監(jiān)部門”審查，批準(zhǔn)后發(fā)注冊證 |
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