《藥事管理與法規(guī)》--藥品生產(chǎn)許可證管理
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| 藥品生產(chǎn)企業(yè)管理 |
審批主體 | 企業(yè)所在地 “省級(jí)”藥監(jiān)部門批準(zhǔn) |
證件 | 《藥品生產(chǎn)許可證》：標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍。 |
換發(fā)期限 | （1）有效期為5年。 |
變更期限 | （1）當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更。 |
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