“藥事管理與法規(guī)知識(shí)點(diǎn)：關(guān)于時(shí)間為一年的考點(diǎn)！”是執(zhí)業(yè)藥師考試的知識(shí)點(diǎn)，為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出如下內(nèi)容：

一年

1.麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明有效期為1年。

2.精、麻藥品郵寄證明一證一次有效，保存1年。

3.普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年。

4.設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)的國(guó)產(chǎn)藥品或首次進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)自取得批準(zhǔn)證明或進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明之日起每滿1年提交1次定期安全性更新報(bào)告。

5.藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)雙學(xué)士、研究生或者碩士畢業(yè)從事藥學(xué)工作滿1年可報(bào)執(zhí)業(yè)藥師。

6.經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)證的藥學(xué)技術(shù)人員，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上（含1年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。

7.藥品生產(chǎn)的批記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后1年。

8.申請(qǐng)GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在申請(qǐng)誰上前1年內(nèi)，應(yīng)沒有因違規(guī)經(jīng)營(yíng)造成的經(jīng)銷假劣藥品問題。

9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過5例次。

10.《進(jìn)口藥材批件》一次性有效批件的有效期為1年。

11.藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)購(gòu)買方資質(zhì)證明材料、采購(gòu)人員身份證明等情況，核實(shí)記錄保存至藥品有效期后1年備查。

12.蛋白同化制劑、肽類激素《進(jìn)口許可證》有效期為1年。

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