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法規(guī)知識(shí)點(diǎn)--非處方藥專(zhuān)的管理方法包括哪些內(nèi)容

2020-09-02 16:20 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為了幫助即將參加考試的考生順利復(fù)習(xí),搜集整理了相關(guān)知識(shí)供大家參考,希望可以幫助參加考試的考生順利通過(guò)考試!

為規(guī)范非處方藥藥品的管理,根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》(試行),規(guī)定如下:

一、非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)是用于已列入《國(guó)家非處方藥目錄》,并通過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核登記的非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝的專(zhuān)有標(biāo)識(shí),也可用作經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志。

二、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定、公布非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)及其管理規(guī)定。

非處方藥藥品自藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書(shū)》之日起,可以使用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)。

非處方藥藥品自藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書(shū)》之日起12個(gè)月后,其藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)。未印有非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的非處方藥藥品一律不準(zhǔn)出廠。

四、經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)自2000年1月1日起可以使用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)。經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)在使用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)時(shí),必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用。

五、非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色,紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥藥品,綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。

六、使用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)時(shí),藥品的使用說(shuō)明書(shū)和大包裝可以單色印刷,標(biāo)簽和其他包裝必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷。單色印刷時(shí),非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類(lèi)”或“乙類(lèi)”字樣。

非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷,其大小可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定,但必須醒目、清晰,并按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例使用。

非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)和每個(gè)銷(xiāo)售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(chēng)(商品名稱(chēng))的一面(側(cè)),其右上角是非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的固定位置。

七、違反本規(guī)定,按《藥品管理法》及相關(guān)法律規(guī)定進(jìn)行處罰。

八、本規(guī)定由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

以上是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理的“法規(guī)知識(shí)點(diǎn)--非處方藥專(zhuān)的管理方法包括哪些內(nèi)容”,希望以上內(nèi)容對(duì)大家有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)知識(shí)請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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