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假藥的概念

《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產(包括配制)、銷售假藥。如有下列情形之一的，為假藥：

(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;

(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

(一)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

(二)依照《藥品管理法》必須批準未經批準生產、進口，或者依照《藥品管理法》必須檢驗而未經檢驗即銷售的。

(三)變質的;

(四)被污染的;

(五)使用依照《藥品管理法》必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;

(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

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