法規(guī)考點(diǎn)--非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定
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一、非處方藥專有標(biāo)識(shí)的使用范圍
藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝的專有標(biāo)識(shí),也可作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志。
未印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)的非處方藥藥品一律不準(zhǔn)出廠。
二、甲、乙類非處方藥的圖案及顏色
紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品
綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。
三、專有標(biāo)識(shí)的印制
1.大小
非處方藥專有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷,其大小可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定,但必須醒目、清晰,并按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例使用。
2.色標(biāo)
藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷,單色印刷時(shí),非處方藥專有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣。
標(biāo)簽和其他包裝必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷。
四、專有標(biāo)識(shí)印刷的位置
非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書和每個(gè)銷售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(商品名稱)的一面(側(cè)),其右上角是非處方藥專有標(biāo)識(shí)的固定位置。
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