2020年執(zhí)業(yè)藥師考試時間在10月24、25日，執(zhí)業(yè)藥師備考正在進行中，醫(yī)學教育網(wǎng)小編整理了“《藥事管理與法規(guī)》330個備考知識點（7）”，幫助可以幫助大家復習！

301.其生產(chǎn)日期為 2011 年 12 月 15 號的產(chǎn)品，有效期可標注為有效期至 2013 年 11 月

302.A 制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品包裝盒裝潢設計的與 A 制藥公司同類產(chǎn)品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了 A 制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。關于上述信息中所指的藥品注冊商標的書法，正確的是藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未注冊的商標

303.根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》，列出用藥過程中需定期檢查血象、肝腎功能的是注意事項

304.列出處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或輔料的是注意事項

305.列出該藥品不能應用的人群、疾病等情況的是禁忌

306.列出藥品中所用的全部輔料名稱的是成分

307.關于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用

308.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，敘述錯誤的是藥品廣告可以使用“國家級新藥”用語

309.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，可做廣告的藥品是舒肝丸

310.根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》，藥品廣告中涉及改善性功能內(nèi)容時，敘述正確的是其內(nèi)容必須與經(jīng)過批準的藥品說明書中適應癥或功能主治完全一致

311.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在企業(yè)所在地擬發(fā)布藥品廣告的要求是由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門審查

312.異地發(fā)布藥品廣告的由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

313.在指定的醫(yī)學專業(yè)雜志上僅宣傳處方藥名稱含通用名和商品名的無需經(jīng)過藥品廣告審查機關審查

314.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，發(fā)布僅宣傳藥品名稱的非處方藥廣告，可以無需審查

315.發(fā)布進口藥廣告，應經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審查

316.根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列情形不屬于“不正當競爭行為”的是低于成本價處理有效期即將到期的商品的

317.按照《關于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是經(jīng)營者銷售商品，給付中間人傭金并如實入賬的

318.消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費權益爭議的解決途徑中，不包括向有關行政部門申請行政裁決

319.消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費者權益爭議的解決途徑中，其結果具有強制執(zhí)行力的最后解決手段是向人民法院提起訴訟

320.某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售一新血糖儀和試紙，由于設計技術不夠成熟，導致測試結果不準確，影響患者血糖測試結果，事后，該企業(yè)拒絕就具體原因做出說明，也拒絕消費者的退貨要求和提供賠償。該公司的行為所侵犯的消費者權利有①安全保障權②知悉真情權③人格尊嚴權④獲取賠償權

321.根據(jù)《中華人民共和國管理法》，按劣藥論處的是未注明生產(chǎn)批號的藥品

322.在一個研討班上，學員對假劣藥情形、使用法律和法律責任展開討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主藥生產(chǎn)降壓藥;三是部分藥品超過有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。上述信息中所指的四種情形，應按假藥或假藥論處的是外包裝上標示的適應癥超過批準的說明書內(nèi)容的

323.上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形，屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

324.根據(jù)最高人民法院，最高人民檢察院的《關于辦理危害藥品安全刑事案件使用法律若干問題的解釋》。針對第四種情形，如果所在生產(chǎn)企業(yè)金額達到 100 余萬元，銷售金額已經(jīng)達到 15 萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，應該認定為其他特別嚴重情節(jié)

325.根據(jù)藥品管理法，刑法及相關司法解釋，針對第四種情形。如果所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達到 100 余萬元，銷售金額達到 15 萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關于企業(yè)和相關責任人法律責任的說法，錯誤的是本案屬于單位犯罪，單位負刑事責任，直接責任人員只需承擔行政責任

326.根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，應當認定為刑法第 141 條規(guī)定的“對人體健康造成嚴重危害的情形是造成中度殘

327.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，應當認定為刑法第 141 條規(guī)定的“對人體健康造成特別嚴重危害”的情形是造成重度殘疾

328.產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營只需辦理備案手續(xù)的是第二類醫(yī)療器械

329.產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營需要辦理許可手續(xù)的是第三類醫(yī)療器械

330.產(chǎn)品上市需要辦理備案手續(xù)，經(jīng)營不需要備案和許可手續(xù)的是第一類醫(yī)療器械

【匯總】執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》330個備考知識點>>

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