“《藥事管理》：進(jìn)行臨床藥學(xué)試驗(yàn)的要求有哪些”是執(zhí)業(yè)藥師考試的知識(shí)點(diǎn)，為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出如下內(nèi)容： 

1.申請(qǐng)未在國(guó)內(nèi)外獲準(zhǔn)上市銷售的藥物，應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)分類1的規(guī)定進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

2.申請(qǐng)已在國(guó)外上市銷售但尚未在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品，應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)分類3的規(guī)定進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

3.申請(qǐng)與國(guó)內(nèi)已上市銷售藥品的劑型不同，但給藥途徑相同的藥品，如果其資料項(xiàng)目28符合要求，可以按照注冊(cè)分類5的規(guī)定進(jìn)行臨床試驗(yàn)；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)分類3的規(guī)定進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

4.申請(qǐng)已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制劑，如果其資料項(xiàng)目28符合要求，可以按照注冊(cè)分類6的規(guī)定進(jìn)行臨床試驗(yàn)；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)分類3的規(guī)定進(jìn)行臨床試驗(yàn)。申請(qǐng)已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥不需進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

5.單獨(dú)申請(qǐng)進(jìn)口尚無(wú)中國(guó)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥，應(yīng)當(dāng)使用其制劑進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

執(zhí)業(yè)藥師2020年新推多個(gè)班型，為不同學(xué)員量身打造，帶你高效備考2020年執(zhí)業(yè)藥師。金題點(diǎn)睛班  ▎VIP簽約特訓(xùn)營(yíng)（中專專項(xiàng)班）  ▎ 超值精品班 ▎高效實(shí)驗(yàn)班 ▎無(wú)憂直達(dá)班 ▎vip簽約特訓(xùn)班

相關(guān)推薦：

收藏！2020年執(zhí)業(yè)藥師資格考試時(shí)間流程

這些地區(qū)報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師資格考試需要社保！

收藏：國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試全年時(shí)間安排！

2020年執(zhí)業(yè)藥師速記口訣，讓你更快的記憶知識(shí)點(diǎn)！

【微信訂閱】2020年執(zhí)業(yè)藥師免費(fèi)直播課，微信訂閱提醒！