?法規(guī)知識點:醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊申報|審批
關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師考試的知識點,“醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊申報|審批”,為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考,醫(yī)學教育網(wǎng)小編為大家整理出如下內(nèi)容:
(一)不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的品種
1.市場上已有供應的品種;
2.含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的活性成分的品種;
3.除變態(tài)反應原外的生物制品;
4.中藥注射劑;
5.中藥、化學藥組成的復方制劑;
6.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;
7.其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑。
(二)醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊批件及批準文號格式
X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號。
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