“《法規(guī)》：新藥在什么情況下需要特殊審批”是執(zhí)業(yè)藥師知識點，為了方便廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理出如下相關(guān)知識：

國家食品藥品監(jiān)督管理局對下列申請可以實行特殊審批：

（一）未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其制劑，新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑；

（二）未在國內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品；

（三）治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥；

（四）醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)整理搜集治療尚無有效治療手段的疾病的新藥。

符合前款規(guī)定的藥品，申請人在藥品注冊過程中可以提出特殊審批的申請，由國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織專家會議討論確定是否實行特殊審批。

特殊審批的具體辦法另行制定。

準(zhǔn)備參加2020年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生們，網(wǎng)校為你推出了四大網(wǎng)絡(luò)課程，你可以根據(jù)自己的需求進(jìn)行選擇，快來看看吧>>

相關(guān)推薦：

收藏！2020年執(zhí)業(yè)藥師資格考試時間流程

【全國】2019年執(zhí)業(yè)藥師證書領(lǐng)取通知匯總！

這些地區(qū)報考執(zhí)業(yè)藥師資格考試需要社保！

2020年執(zhí)業(yè)藥師速記口訣，讓你更快的記憶知識點！