“《法規(guī)》：藥品質(zhì)量要求特性規(guī)定”是執(zhí)業(yè)藥師知識(shí)點(diǎn)，為了方便廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理出如下相關(guān)知識(shí)：

（1）有效性：

是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的性能。有效性是藥品的基本特征。

（2）安全性：

是指藥品在按規(guī)定的適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量使用的情況下，對(duì)用藥者生命安全的影響程度。安全性也是藥品的基本特征。

（3）穩(wěn)定性：

是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力，是藥品的重要特征。

（4）均一性：

是指藥品的每一單位產(chǎn)品（如一片藥、一支注射劑，或一箱料藥等）都符合有效性、安全性的規(guī)定要求，也是藥品的重要特征。

（5）經(jīng)濟(jì)性：

是指藥品生產(chǎn)、流通過程中形成的價(jià)格水平。完整的藥品質(zhì)量的概念除了包括以上方面以外（即藥品的核心質(zhì)量），還應(yīng)該包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的質(zhì)量、藥品的包裝標(biāo)簽說明書的質(zhì)量、藥品廣告的質(zhì)量。

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