考查藥品廣告監(jiān)督管理——《法規(guī)》綜合分析題練習(xí)!
距離2021年執(zhí)業(yè)藥師考試報(bào)名越來越近,你目前復(fù)習(xí)到什么階段啦?為了幫助大家備考,小編整理了“考查藥品廣告監(jiān)督管理——《法規(guī)》綜合分析題練習(xí)!”,詳情如下,請(qǐng)考生查看!
甲為 A 省藥品生產(chǎn)企業(yè),持有小柴胡沖劑等藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
乙為 B 省藥品批發(fā)企業(yè),負(fù)責(zé)甲生產(chǎn)的所有藥品在 B 省的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。
丙為 C 省廣告公司,業(yè)務(wù)范圍包括廣告設(shè)計(jì)與平面媒體、視頻媒體的廣告投放。為增加 B 省市場(chǎng)銷量,甲擬在 B 省電視、報(bào)刊發(fā)布廣告。丙為甲設(shè)計(jì)小柴胡沖劑廣
告時(shí),邀請(qǐng) D 省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說明書中標(biāo)識(shí)的功能主治、禁忌癥和不良反應(yīng)等內(nèi)容。
1.丙將小柴胡沖劑廣告設(shè)計(jì)完成后,甲擬提出藥品廣告發(fā)布申請(qǐng),負(fù)責(zé)受理該申請(qǐng)并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的是
A.A 省藥品監(jiān)督管理部門
B.B 省藥品監(jiān)督管理部門
C.C 省藥品監(jiān)督管理部門
D.D 省藥品監(jiān)督管理部門
2.上述信息中的小柴胡廣告內(nèi)容,不符合藥品廣告管理要求的是
A.宣傳功能主治
B.說明禁忌癥
C.利用丁醫(yī)師名義和形象做證明
D.含有藥品不良反應(yīng)信息
3.甲取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后,擬將藥品廣告發(fā)布范圍擴(kuò)大到 C 省,其正確的做法是
A.向 C 省藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),獲得批準(zhǔn)后,即可發(fā)布
B. 向 C 省藥品監(jiān)督管理部門承諾符合條件并提交材料,當(dāng)場(chǎng)備案后,即可發(fā)布
C. 向 C 省新聞宣傳部門辦理備案,待其與藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后,即可發(fā)布
D. 向 C 省藥品監(jiān)督管理部門辦理備案,待其與藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后, 即可發(fā)布
[1-3]【答案】ACB。解析:本題主要考查藥品廣告監(jiān)督管理。1題藥品發(fā)布廣告需要經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批。2題藥品廣告中不得以醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師名義和形象作證明的內(nèi)容。3題異地發(fā)布廣告應(yīng)向發(fā)布地省藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行備案,簡(jiǎn)化異地備案,實(shí)施告知承諾,對(duì)申請(qǐng)人承諾符合條件并條件材料的,當(dāng)場(chǎng)予以備案。
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