關于執(zhí)業(yè)藥師考試復習，考生對此十分關注，為了幫助大家備考，小編整理了“2021年《法規(guī)》“特殊管理規(guī)定的藥品管理”68條重點（一）”，具體內(nèi)容如下，請考生查看！

1.疫苗是指為預防、控制疾病的發(fā)生、流行，用于人體免疫接種的預防性生物制品，包括免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗。

2.免疫規(guī)劃疫苗必須有紅色“免費”字樣，免疫規(guī)劃標識(寶石藍色)。

3.國家對疫苗生產(chǎn)實行嚴格準入制度。

4.疫苗上市許可持有人應當具備疫苗生產(chǎn)能力;超出疫苗生產(chǎn)能力確需委托生產(chǎn)的，應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準;接受委托生產(chǎn)的，應當遵守本法規(guī)定和國家有關規(guī)定，保證疫苗質(zhì)量。

5.國家免疫規(guī)劃疫苗由國務院衛(wèi)生健康主管部門會同國務院財政部門等組織集中招標或者統(tǒng)一談判。

6.國家免疫規(guī)劃疫苗以外的其他免疫規(guī)劃疫苗、非免疫規(guī)劃疫苗由各省、自治區(qū)、直轄市通過省級公共資源交易平臺組織采購。

7.疾病預防控制機構以外的單位和個人不得向接種單位供應疫苗，接種單位不得接收該類疫苗;疫苗上市許可持有人(采購合同)——疾病預防控制機構——接種單位。

8.疾病預防控制機構配送非免疫規(guī)劃疫苗可以收取儲存、運輸費用。

9.疫苗相關文件保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。

10.疫苗運輸過程溫度監(jiān)測，填寫“疫苗運輸溫度記錄表”;運輸時間超過6小時，須記錄途中溫度;其記錄時間間隔不超過6小時;

11.冷鏈運輸時間長、配送至偏遠地區(qū)的疫苗，省級疾病預防控制機構應當對生產(chǎn)企業(yè)提出加貼溫度控制標簽的要求并在招標文件中提出。

12.血液制品是特指各種人血漿蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白等;血液制品的原料是血漿，原料血漿是指由單采血漿站采集的專用于血液制品生產(chǎn)原料的血漿。

13.麻醉藥品是連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品?！稐l例》是指列入麻醉藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)，其專有標志為藍白相間。

14.精神藥品是連續(xù)使用后可產(chǎn)生依賴性的藥品?！稐l例》是指列入精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。其專有標志為綠白相間。

15.負責全國麻醉藥品、精神藥品監(jiān)督管理工作的是國務院藥品監(jiān)督管理部門。

16.麻醉藥品目錄：可卡因、可待因、雙氫可待因、蒂巴因、嗎啡、乙基嗎啡、嗎啡阿托品注射液、氫嗎啡酮、罌粟、罌粟果提取物、罌粟果提取物粉、罌粟濃縮物、福爾可定、阿片、阿桔片、氫可酮、美沙酮、羥考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼、芬太尼、右丙氧芬、二氫埃托啡、布桂嗪、地芬諾酯、哌替啶、復方樟腦酊劑。

17.第一類精神藥品目錄：馬吲哚、丁丙諾啡、三唑侖、司可巴比妥、哌醋甲酯、氯胺酮、γ-羥丁酸、含羥考酮復方制劑)羥考酮堿大于5mg)。

18.第二類精神藥品目錄：巴比妥、戊巴比妥、異戊巴比妥、苯巴比妥、硝西泮、氯硝西泮、氟西泮、地西泮、奧沙西泮、勞拉西泮、阿普唑侖、艾司唑侖、咪達唑侖、唑吡坦、地佐辛、噴他佐辛、安鈉咖、咖啡因、麥角胺咖啡因片、甲丙氨酯、布托啡諾、格魯米特、扎來普隆、丁丙諾啡透皮貼劑、佐匹克隆、氨酚氫可酮片、匹莫林、曲馬多、氯氮、可待因復方口服液(包括口服液體溶液劑、糖漿劑)、含羥考酮復方制劑(羥考酮堿小于5mg)、丁丙諾啡與納洛酮的復方口服固體制劑、瑞馬唑侖。

19.麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)的審批由省藥監(jiān)完成。

20.麻、精一原料藥銷售給生產(chǎn)企業(yè)，小包裝原料藥可銷售給批發(fā)企業(yè)。

以上即為“2021年《法規(guī)》“特殊管理規(guī)定的藥品管理”68條重點（一）”的相關內(nèi)容介紹，更多執(zhí)業(yè)藥師考試動態(tài)請關注醫(yī)學教育網(wǎng)！希望對你有幫助！

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