2021年《法規(guī)》“特殊管理規(guī)定的藥品管理”68條重點(二)
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21.麻、精一制劑銷售給批發(fā)企業(yè)。
22.精二原料藥銷售給生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)。
23.精二制劑銷售給批發(fā)企業(yè)、連鎖藥店、醫(yī)療機構(gòu)。
24.麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)銷售麻醉藥品和精神藥品不得使用現(xiàn)金交易。
25.麻醉藥品、精神藥品定點經(jīng)營企業(yè)條件為:單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;符合國藥監(jiān)公布的定點批發(fā)企業(yè)布局。
26.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻、精一,應(yīng)當在調(diào)劑后2日內(nèi)報省藥監(jiān)局備案。
27.企業(yè)銷售出庫的第二類精神藥品不允許購貨單位自提,須由供貨企業(yè)將藥品送達醫(yī)療機構(gòu)庫房或購買方注冊的倉庫地址。
28.藥品零售連鎖企業(yè)對其所屬的經(jīng)營第二類精神藥品的門店,必須嚴格執(zhí)行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送以及統(tǒng)一管理。藥品零售連鎖企業(yè)門店所零售的第二類精神藥品,必須由本企業(yè)直接配送,不得委托配送。
29.批發(fā)企業(yè)將麻醉藥品、第一類精神藥品送到醫(yī)療機構(gòu),醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨。
30.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售,經(jīng)批準的藥品零售連鎖企業(yè)可以零售第二類精神藥品。
31.第二類精神藥品憑處方銷售,處方保存2年備查,每張?zhí)幏讲怀^7日常用量,禁止超劑量或無處方銷售,不得向未成年人銷售。
32.罌粟殼必須憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構(gòu)公章的醫(yī)生處方配方使用,嚴禁單味零售,不準生用,并且處方應(yīng)保存3年備查。
33.印鑒卡的申領(lǐng)條件:(1)麻、精一診療項目;(2)專職藥學(xué)人員;(3)有獲得麻精一處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師;(4)設(shè)施、管理制度。
34.印鑒卡有效期為3年,有效期滿前3個月申請換發(fā),換卡時提交有效期內(nèi)使用情況。
35.印鑒卡的變更:負責人、采購人員需辦理變更,執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更不需要辦理手續(xù)。
36.醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格的,授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。
37.執(zhí)業(yè)醫(yī)師不得為自己開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。
38.醫(yī)療機構(gòu)沒有麻醉和精一,搶救病人急需時可以向定點批發(fā)企業(yè)和其他醫(yī)療機構(gòu)借用,搶救結(jié)束及時將借用情況報所在地設(shè)區(qū)的市藥監(jiān)局和衛(wèi)生主管部門備案。
39.麻醉藥品與第一類精神藥品的儲存專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
40.醫(yī)療毒性藥品品種:(1)中藥品種:雪上一枝蒿、白降丹、生天仙子、砒石)紅砒、白砒(、砒霜、生千金子、水銀;鬧羊花、洋金花、生半夏、紅粉、輕粉、雄黃、生藤黃;青娘蟲、紅娘子、生白附子、生附子、生馬錢子、生巴豆、蟾酥;生川烏、生南星、斑蝥、生狼毒、生甘遂、生草烏。(2)西藥品種:洋地黃毒苷、水楊酸毒扁豆堿、阿托品、去乙酰毛花苷丙、毛果蕓香堿、氫溴酸后馬托品、氫溴酸東莨菪堿、升汞、亞砷酸注射液、亞砷酸鉀、士的寧、三氧化二砷、A型肉毒毒素及其制劑。
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