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藥品的質(zhì)量特性 最佳選擇題

1.[單選題]質(zhì)量特性是指“產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性”(ISO9000：2000)。藥品質(zhì)量特性是指藥品滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求有關(guān)的固有特性。下列不屬于藥品質(zhì)量特性的是

選項：

A.安全性

B.合理性

C.穩(wěn)定性

D.有效性

2.[單選題]藥品的法律定義規(guī)定了藥品必須滿足的需求，藥品質(zhì)量特性是指藥品與預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求有關(guān)的固定特性。藥品質(zhì)量特性不包括

選項：

A.安全性

B.均一性

C.兩重性

D.有效性

1.【答案】B。解析：本題考查藥品質(zhì)量特性。藥品質(zhì)量特性安全性、均一性、穩(wěn)定性、有效性。

2.【答案】C。解析：本題主要考查藥品質(zhì)量特性。質(zhì)量特性為安全性、穩(wěn)定性、均一性、有效性，不包括合理性。

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