關(guān)于《法規(guī)》藥品群體不良事件的報(bào)告和處置的綜合分析題!
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↓關(guān)于《法規(guī)》藥品群體不良事件的報(bào)告和處置的綜合分析題↓
考點(diǎn) 藥品群體不良事件的報(bào)告和處置
綜合分析選擇題
甲縣乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過招標(biāo)采購,采購一批進(jìn)口疫苗。該醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)其使用的該進(jìn)口疫苗,導(dǎo)致多名兒童接種后出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐而住院。
1.該醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的
A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)
B.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)
D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門
2.該醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取的處置措施不包括
A.積極救治患者
B.立即采取暫停藥品的使用等緊急措施
C.迅速開展臨床調(diào)查,7日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告
D.每一病例通過國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告
3.該疫苗出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)屬于
A.一般的藥品不良反應(yīng)
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)
D.罕見的藥品不良反應(yīng)
[1~3] ACC。
解析:本題主要考查不良反應(yīng)相關(guān)內(nèi)容。醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后,應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)積極救治患者,迅速開展臨床調(diào)查,分析事件發(fā)生的原因,必要時(shí)可采取暫停藥品的使用等緊急措施。調(diào)查報(bào)告由藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)完成。
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