星期六!2020年《法規(guī)》8月第4周A、B、X型題練習(xí)!
隨著2020年執(zhí)業(yè)藥師考試報(bào)名的結(jié)束,2020年執(zhí)業(yè)藥師沖刺備考隨之而來(lái),還剩最后2個(gè)月,你該怎么備考?以下是小編整理的“星期六!2020年《法規(guī)》8月第4周A、B、X型題練習(xí)!”,詳情如下,請(qǐng)考生查看!
1、下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的,不得經(jīng)營(yíng)藥品
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度等
C.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品,但持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)出售中藥材以外的非處方藥品
D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售中藥材,必須標(biāo)明產(chǎn)地和批準(zhǔn)文號(hào),必須要有包裝、標(biāo)簽和質(zhì)量合格的證明
答案:D
解析:根據(jù)《藥品管理法》第14條規(guī)定,無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 的,不得經(jīng)營(yíng)藥品。
《藥品管理法》第17條規(guī)定:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢査驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的,不得購(gòu)進(jìn)。
《藥品管理法》第21條規(guī)定: “城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材,國(guó)務(wù)院另有規(guī)定的除外。城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品,但持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)出售中藥材以外的藥品。
城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售中藥材,必須標(biāo)明產(chǎn)地。D項(xiàng)描述錯(cuò)誤。
2、(B型題)
A.3年
B.30日前
C.5年
D.6個(gè)月
1.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的,持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿前
2.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的,提出變更登記申請(qǐng)期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更
3.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期為
答案:D B C
解析:《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更登記事項(xiàng)的,應(yīng)在工商行政管理部門(mén)核準(zhǔn)變更后30日內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記。
3、(X型題)
1.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 ,開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件包括
A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所
C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員
D.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
答案:ABCD
解析:開(kāi)辦藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域 、交通狀況和實(shí)際需要的要求,符合方便群眾購(gòu)藥的原則。此外,還應(yīng)當(dāng)滿足以下條件:
①具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
②具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè) ,必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以
上(含一年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
③具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域。
④具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力,并能保證24小時(shí)供應(yīng)。
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