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星期六!2020年《法規(guī)》8月第三周單選題練習(xí)+答案+解析!

2020-08-19 09:29 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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距離2020年執(zhí)業(yè)藥師考試越來越近,你備考的怎么樣了?為了幫助大家及時了解自己的備考情況,小編總結(jié)了“星期六!2020年《法規(guī)》8月第三周單選題練習(xí)+答案+解析!”,詳情如下,請考生查看!

必勝1

1、未取得《藥品經(jīng)營許可證》《藥品生產(chǎn)許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的,應(yīng)按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的是

A、未取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》配制制劑的

B、個人設(shè)置的診所向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的

C、應(yīng)辦理許可事項變更而未辦理,被發(fā)證部門宣布 《藥品經(jīng)營許可證》無效仍從事藥品經(jīng)營活動的

D、出租、出借藥品經(jīng)營許可證的

答案: D

解析: 無證經(jīng)營是指未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的。

1.未經(jīng)批準,擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售的藥品超出批準經(jīng)營的藥品范圍的;

2.個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的;

3.未取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》配制制劑的;

4.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可事項,應(yīng)當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的,由原發(fā)證部門給予警告,責(zé)令限期補辦變更登記手續(xù);逾期不補辦的,宣布其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》無效;仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的按無證經(jīng)營處理。

偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的,確實是法律不允許的,但是不屬于無證經(jīng)營。

2、乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國家藥品標準,對人體健康造成嚴重危害,構(gòu)成犯罪,其罪名應(yīng)定為

A、生產(chǎn)假藥罪

B、生產(chǎn)劣藥罪

C、生產(chǎn)偽劣商品罪

D、非法經(jīng)營罪

答案: B

解析: 藥品成分的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。所以以生產(chǎn)、銷售劣藥罪定罪。

3、某藥店對顧客王某推薦一種價格較低的藥品,王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑,藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回來使用后,面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認定,該產(chǎn)品系假冒產(chǎn)品,王某向該藥店索賠。關(guān)于藥店和王某對此事責(zé)任的說法,正確的是

A、藥店不知道該產(chǎn)品為假品牌,不應(yīng)承擔責(zé)任

B、藥店不是假品牌的生產(chǎn)者,不應(yīng)承擔責(zé)任

C、該產(chǎn)品未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認定和檢驗,藥店不應(yīng)承擔責(zé)任

D、藥店違反了保證商品和服務(wù)安全的義務(wù),應(yīng)當承擔責(zé)任

答案: D

解析: 藥店有義務(wù)保證所售藥品安全、有效。藥店的行為屬于銷售假藥,應(yīng)承擔責(zé)

4、有關(guān)保健食品的說法,錯誤的是

A、保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品

B、營養(yǎng)素補充劑類保健食品以補充維生素、礦物質(zhì)為目的

C、功能類保健食品以治療疾病為目的

D、對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害

答案: C

解析: 保健食品主要用于特定人群調(diào)節(jié)機體功能,而治療疾病屬于藥品的功能。

5、湖南省某化妝品企業(yè)生產(chǎn)特殊用途化妝品,需持有的批準文號為

A、國妝特字G20130235

B、國妝特進字J20130005

C、國妝備進字J20130001

D、國妝特字J20100235

答案: A

解析: 國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號:①化妝品監(jiān)督管理部門許可的體例為:國妝特字GXXXX;②衛(wèi)生行政部許可的體例為:衛(wèi)妝特字(年份)第XXXX號。

以上即為“星期六!2020年《法規(guī)》8月第三周單選題練習(xí)+答案+解析!”的相關(guān)內(nèi)容介紹,更多執(zhí)業(yè)藥師考試動態(tài)請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng),希望對你有幫助!

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