星期六!2020年《法規(guī)》8月第三周單選題練習(xí)+答案+解析!
距離2020年執(zhí)業(yè)藥師考試越來越近,你備考的怎么樣了?為了幫助大家及時了解自己的備考情況,小編總結(jié)了“星期六!2020年《法規(guī)》8月第三周單選題練習(xí)+答案+解析!”,詳情如下,請考生查看!
1、未取得《藥品經(jīng)營許可證》《藥品生產(chǎn)許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的,應(yīng)按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的是
A、未取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》配制制劑的
B、個人設(shè)置的診所向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的
C、應(yīng)辦理許可事項變更而未辦理,被發(fā)證部門宣布 《藥品經(jīng)營許可證》無效仍從事藥品經(jīng)營活動的
D、出租、出借藥品經(jīng)營許可證的
答案: D
解析: 無證經(jīng)營是指未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的。
1.未經(jīng)批準,擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售的藥品超出批準經(jīng)營的藥品范圍的;
2.個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的;
3.未取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》配制制劑的;
4.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可事項,應(yīng)當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的,由原發(fā)證部門給予警告,責(zé)令限期補辦變更登記手續(xù);逾期不補辦的,宣布其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》無效;仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的按無證經(jīng)營處理。
偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的,確實是法律不允許的,但是不屬于無證經(jīng)營。
2、乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國家藥品標準,對人體健康造成嚴重危害,構(gòu)成犯罪,其罪名應(yīng)定為
A、生產(chǎn)假藥罪
B、生產(chǎn)劣藥罪
C、生產(chǎn)偽劣商品罪
D、非法經(jīng)營罪
答案: B
解析: 藥品成分的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。所以以生產(chǎn)、銷售劣藥罪定罪。
3、某藥店對顧客王某推薦一種價格較低的藥品,王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑,藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回來使用后,面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認定,該產(chǎn)品系假冒產(chǎn)品,王某向該藥店索賠。關(guān)于藥店和王某對此事責(zé)任的說法,正確的是
A、藥店不知道該產(chǎn)品為假品牌,不應(yīng)承擔責(zé)任
B、藥店不是假品牌的生產(chǎn)者,不應(yīng)承擔責(zé)任
C、該產(chǎn)品未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認定和檢驗,藥店不應(yīng)承擔責(zé)任
D、藥店違反了保證商品和服務(wù)安全的義務(wù),應(yīng)當承擔責(zé)任
答案: D
解析: 藥店有義務(wù)保證所售藥品安全、有效。藥店的行為屬于銷售假藥,應(yīng)承擔責(zé)
4、有關(guān)保健食品的說法,錯誤的是
A、保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品
B、營養(yǎng)素補充劑類保健食品以補充維生素、礦物質(zhì)為目的
C、功能類保健食品以治療疾病為目的
D、對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害
答案: C
解析: 保健食品主要用于特定人群調(diào)節(jié)機體功能,而治療疾病屬于藥品的功能。
5、湖南省某化妝品企業(yè)生產(chǎn)特殊用途化妝品,需持有的批準文號為
A、國妝特字G20130235
B、國妝特進字J20130005
C、國妝備進字J20130001
D、國妝特字J20100235
答案: A
解析: 國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號:①化妝品監(jiān)督管理部門許可的體例為:國妝特字GXXXX;②衛(wèi)生行政部許可的體例為:衛(wèi)妝特字(年份)第XXXX號。
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